原発性卵巣機能不全の治療におけるレスベラトロールの臨床効果分析
2022年6月6日 更新者：Affiliated Hospital of Nantong University
レスベラトロールは、ブドウ、クワ、その他の植物に広く見られる天然の植物抗毒素です。
レスベラトロールは、抗酸化、免疫調節、抗炎症、抗アポトーシスなどのさまざまな薬理学的効果を媒介し、POI/POF を含むいくつかの ROS 関連疾患の発症において保護的および治療的役割を果たします。
調査の概要
詳細な説明
研究者グループの予備実験では、ハイスループットシーケンシング技術を使用して、POI患者と正常対照の卵巣顆粒膜細胞における遺伝子発現を調べました。
研究者らは、NOX 複合体 NCF1、NCF2、NCF4、および CYBB サブユニット遺伝子の発現が正常対照と比較して POI 患者の卵巣顆粒膜細胞でアップレギュレートされていることを発見し、POI の発生が NOX 複合体サブユニット遺伝子と関連している可能性を示唆している。 POI の発現異常は、NOX 複合体サブユニットの遺伝子およびタンパク質の異常発現に関連している可能性があります。
以前の実験の結果と利用可能な文献レポートに基づいて、研究者は、卵巣機能、胚検査指標、妊娠転帰、および RES 治療群と非 RES 治療群の POI 患者の細胞レベル NOX/ROS/酸化ストレスの変化を収集して比較しました。 RES による POI の臨床治療のための信頼できる科学的根拠を提供するために、血液および卵巣顆粒膜細胞サンプルを使用して、POI NOX サブユニット標的の抗酸化療法における効果、作用機序、および特定の RES アプリケーションを分析します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：wang xia, Master
- 電話番号：15996663288
- メール：77109666@qq.com
研究場所
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Jiangsu
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Nantong、Jiangsu、中国、226000
- 募集
- B ultrasound
-
コンタクト：
- wang xia, Master
- 電話番号：15996663288
- メール：77109666@qq.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 無月経または乏月経が少なくとも 4 か月および 2 回 (4 週間以上の間隔) 基礎 FSH≥10mIU/ml;
- 年老いた女性たち
- インフォームドコンセント、自主実験。
除外基準:
- 妊娠中および授乳中の患者;
- -子宮内膜症、腺筋症、子宮内膜病変（粘膜下筋腫、子宮内膜ポリープなど）、4cmを超える子宮筋腫または子宮摘出術の患者。
- 副腎皮質過形成または腫瘍の患者；
- 卵巣腫瘍患者；
- 卵管水腫患者；
- 高プロラクチン血症患者；
- -他の臨床試験に参加している、または過去3か月以内に他の臨床試験に参加した患者;
- アルコールおよび薬物乱用の疑いのある、または実際の病歴を持つ患者;
- -治験薬またはその成分に対する既知のアレルギー;
- 他の患者は、治験責任医師によってこの試験への参加に適さないと見なされました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レスベラトロールを服用している患者
RES (250mg、NuMedica、FDA 承認済み) を 1 日 250mg の用量で 3 か月間服用します。
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レスベラトロール (250mg、NuMedica、FDA 承認済み) を 1 日 250mg の用量で 3 か月間服用します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：VitEを服用している患者
ビタミン E を 1 日 100 mg の用量で 3 か月間摂取する
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ビタミン E を 1 日 100 mg の用量で 3 か月間摂取する
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵胞刺激ホルモン（FSH）
時間枠：生理3日目
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違いを比較する
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生理3日目
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黄体形成ホルモン（LH）
時間枠：生理3日目
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違いを比較する
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生理3日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抗ミュラー管ホルモン（AMH）
時間枠：生理3日目
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違いを比較する
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生理3日目
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エストラジオールホルモン（E2）
時間枠：生理3日目
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違いを比較する
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生理3日目
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テストステロン (T)
時間枠：生理3日目
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違いを比較する
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生理3日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：wang xia, Master、Hospital affiliated of nantong university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (予想される)
2024年7月31日
研究の完了 (予想される)
2024年7月31日
試験登録日
最初に提出
2022年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月6日
最初の投稿 (実際)
2022年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月6日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
原発性卵巣機能不全の臨床試験
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