Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk effektanalys av resveratrol vid behandling av primär ovarieinsufficiens

6 juni 2022 uppdaterad av: Affiliated Hospital of Nantong University
Resveratrol är ett naturligt växtantitoxin som finns allmänt i vindruvor, mullbär och andra växter. Resveratrol förmedlar en mängd olika farmakologiska effekter, inklusive antioxidant, immunmodulerande, antiinflammatorisk och anti-apoptotisk, och spelar en skyddande och terapeutisk roll i utvecklingen av flera ROS-relaterade sjukdomar, inklusive POI/POF.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De preliminära experimenten från forskargruppen undersökte genuttrycket i äggstocksgranulosaceller från POI-patienter och normala kontroller med hjälp av sekvenseringsteknologi med hög genomströmning. Utredarna fann att uttrycket av NOX-komplexet NCF1-, NCF2-, NCF4- och CYBB-subenhetsgener var uppreglerade i ovariegranulosaceller från POI-patienter jämfört med normala kontroller, vilket tyder på att utvecklingen av POI kan vara relaterad till NOX-komplexsubenhetsgenen och utvecklingen av POI kan vara relaterat till onormalt uttryck av gener och proteiner från NOX-komplexa subenheter. Baserat på resultaten från tidigare experiment och tillgängliga litteraturrapporter jämförde utredarna ovariefunktion, embryonala laboratorieindex, graviditetsresultat och cellulär nivå NOX/ROS/oxidativ stressförändringar hos POI-patienter i de RES-behandlade och icke-RES-behandlade grupperna genom att samla in blod- och ovariegranulosacellprover för att analysera effekterna, verkningsmekanismerna och specifik RES-tillämpning i antioxidantterapi för POI NOX-subenhetsmål för att ge en tillförlitlig vetenskaplig grund för den kliniska behandlingen av POI med RES.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: wang xia, Master
  • Telefonnummer: 15996663288
  • E-post: 77109666@qq.com

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226000
        • Rekrytering
        • B ultrasound
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Amenorré eller oligomenorré minst 4 månader och två (>4 veckors intervall) basal FSH≥10mIU/ml；
  2. Kvinnorna åldrades
  3. Informerat samtycke, frivilligt experiment.

Exklusions kriterier:

  1. Gravida och ammande patienter;
  2. Patienter med endometrios, adenomyos, endometriella lesioner (submukosala myom, endometriepolyper etc.), myom >4 cm eller hysterektomi;
  3. Patienter med binjurebarkhyperplasi eller tumör;
  4. Ovariella neoplasmer patienter;
  5. Hydrosalpinx patienter;
  6. Hyperprolaktinemipatienter;
  7. Patienter som deltar i andra kliniska prövningar eller har deltagit i andra kliniska prövningar under de senaste tre månaderna;
  8. Patienter med en misstänkt eller verklig historia av alkohol- och drogmissbruk;
  9. Känd allergi mot prövningsläkemedlet eller dess komponenter;
  10. Andra patienter ansågs olämpliga för deltagande i denna studie av utredaren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter som tar Resveratrol
Ta RES (250mg, NuMedica, FDA godkänd) i en dos av 250mg per dag i tre månader
Läkemedel: Resveratrol
Ta Resveratrol (250mg, NuMedica, FDA godkänd) i en dos av 250mg per dag i tre månader
Andra namn:
  • Res
Aktiv komparator: Patienter som tar VitE
Ta vitamin E i en dos av 100 mg per dag i tre månader
Läkemedel: Vitamin E
Ta vitamin E i en dos av 100 mg per dag i tre månader
Andra namn:
  • tokoferol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Follikelstimulerande hormon (FSH)
Tidsram: Tredje dagen av menstruationen
Jämför skillnader
Tredje dagen av menstruationen
Luteiniserande hormon (LH)
Tidsram: Tredje dagen av menstruationen
Jämför skillnader
Tredje dagen av menstruationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anti-Mullerian hormon (AMH)
Tidsram: Tredje dagen av menstruationen
Jämför skillnader
Tredje dagen av menstruationen
Östradiolhormon (E2)
Tidsram: Tredje dagen av menstruationen
Jämför skillnader
Tredje dagen av menstruationen
Testosteron (T)
Tidsram: Tredje dagen av menstruationen
Jämför skillnader
Tredje dagen av menstruationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Utredare

  • Studiestol: wang xia, Master, Hospital affiliated of nantong university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 juli 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2022

Första postat (Faktisk)

8 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LCYJ-B05

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Primär ovarieinsufficiens

Kliniska prövningar på Resveratrol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera