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Análisis de la eficacia clínica del resveratrol en el tratamiento de la insuficiencia ovárica primaria

6 de junio de 2022 actualizado por: Affiliated Hospital of Nantong University
El resveratrol es una antitoxina vegetal natural que se encuentra ampliamente en las uvas, moras y otras plantas. El resveratrol media una variedad de efectos farmacológicos, incluidos antioxidantes, inmunomoduladores, antiinflamatorios y antiapoptóticos, y desempeña un papel protector y terapéutico en el desarrollo de varias enfermedades relacionadas con ROS, incluido POI/POF.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los experimentos preliminares del grupo de investigadores examinaron la expresión génica en células de la granulosa ovárica de pacientes con POI y controles normales utilizando tecnología de secuenciación de alto rendimiento. Los investigadores encontraron que la expresión de los genes de las subunidades del complejo NCF1, NCF2, NCF4 y CYBB de NOX aumentaba en las células de la granulosa ovárica de pacientes con POI en comparación con los controles normales, lo que sugiere que el desarrollo de POI puede estar relacionado con el gen de la subunidad del complejo NOX y el desarrollo de POI puede estar relacionado con la expresión anormal de genes y proteínas de las subunidades del complejo NOX. Con base en los resultados de experimentos previos y los informes de la literatura disponible, los investigadores compararon la función ovárica, los índices de laboratorio embrionarios, el resultado del embarazo y los cambios en el nivel celular de NOX/ROS/estrés oxidativo de pacientes con POI en los grupos tratados con RES y no tratados mediante la recopilación muestras de sangre y células de la granulosa ovárica para analizar los efectos, los mecanismos de acción y la aplicación específica de RES en la terapia antioxidante para los objetivos de la subunidad POI NOX para proporcionar una base científica confiable para el tratamiento clínico de POI por RES.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: wang xia, Master
  • Número de teléfono: 15996663288
  • Correo electrónico: 77109666@qq.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Porcelana, 226000
        • Reclutamiento
        • B ultrasound
        • Contacto:
          • wang xia, Master
          • Número de teléfono: 15996663288
          • Correo electrónico: 77109666@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Amenorrea u oligomenorrea al menos 4 meses y dos (intervalo de > 4 semanas) FSH basal≥10mIU/ml;
  2. las mujeres de edad
  3. Consentimiento informado, experimento voluntario.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes embarazadas y lactantes;
  2. Pacientes con endometriosis, adenomiosis, lesiones endometriales (fibromas submucosos, pólipos endometriales, etc.), fibromas uterinos > 4 cm o histerectomía;
  3. Pacientes con hiperplasia o tumor de la corteza suprarrenal;
  4. Pacientes con neoplasias de ovario;
  5. Pacientes con hidrosálpinx;
  6. Pacientes con hiperprolactinemia;
  7. Pacientes que participan en otros ensayos clínicos o han participado en otros ensayos clínicos en los últimos tres meses;
  8. Pacientes con antecedentes sospechosos o reales de abuso de alcohol y drogas;
  9. Alergia conocida al fármaco en investigación o a sus componentes;
  10. El investigador consideró que otros pacientes no eran aptos para participar en este ensayo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes que toman Resveratrol
Tome RES (250 mg, NuMedica, aprobado por la FDA) a una dosis de 250 mg por día durante tres meses
Droga: Resveratrol
Tome Resveratrol (250 mg, NuMedica, aprobado por la FDA) a una dosis de 250 mg por día durante tres meses
Otros nombres:
  • Res
Comparador activo: Pacientes que toman VitE
Tome vitamina E a una dosis de 100 mg por día durante tres meses.
Droga: Vitamina e
Tome vitamina E a una dosis de 100 mg por día durante tres meses.
Otros nombres:
  • tocoferol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hormona foliculoestimulante (FSH)
Periodo de tiempo: Tercer día de la menstruación
Comparar diferencias
Tercer día de la menstruación
Hormona luteinizante (LH)
Periodo de tiempo: Tercer día de la menstruación
Comparar diferencias
Tercer día de la menstruación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hormona antimülleriana (AMH)
Periodo de tiempo: Tercer día de la menstruación
Comparar diferencias
Tercer día de la menstruación
Hormona estradiol (E2)
Periodo de tiempo: Tercer día de la menstruación
Comparar diferencias
Tercer día de la menstruación
Testosterona (T)
Periodo de tiempo: Tercer día de la menstruación
Comparar diferencias
Tercer día de la menstruación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Affiliated Hospital of Nantong University

Investigadores

  • Silla de estudio: wang xia, Master, Hospital affiliated of nantong university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de julio de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LCYJ-B05

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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