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Analisi di efficacia clinica del resveratrolo nel trattamento dell'insufficienza ovarica primaria

6 giugno 2022 aggiornato da: Affiliated Hospital of Nantong University
Il resveratrolo è un'antitossina vegetale naturale ampiamente presente nell'uva, nei gelsi e in altre piante. Il resveratrolo media una varietà di effetti farmacologici, inclusi antiossidanti, immunomodulatori, antinfiammatori e anti-apoptotici, e svolge un ruolo protettivo e terapeutico nello sviluppo di diverse malattie correlate ai ROS, tra cui POI/POF.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli esperimenti preliminari del gruppo dei ricercatori hanno esaminato l'espressione genica nelle cellule della granulosa ovarica di pazienti POI e controlli normali utilizzando la tecnologia di sequenziamento ad alto rendimento. I ricercatori hanno scoperto che l'espressione dei geni della subunità del complesso NOX NCF1, NCF2, NCF4 e CYBB era sovraregolata nelle cellule della granulosa ovarica di pazienti con POI rispetto ai controlli normali, suggerendo che lo sviluppo del POI potrebbe essere correlato al gene della subunità del complesso NOX e allo sviluppo di POI può essere correlato all'espressione anomala di geni e proteine ​​delle subunità complesse NOX. Sulla base dei risultati di precedenti esperimenti e dei rapporti della letteratura disponibile, i ricercatori hanno confrontato la funzione ovarica, gli indici di laboratorio embrionali, l'esito della gravidanza e i cambiamenti a livello cellulare di NOX/ROS/stress ossidativo dei pazienti POI nei gruppi trattati con RES e non trattati con RES raccogliendo campioni di sangue e di cellule della granulosa ovarica per analizzare gli effetti, i meccanismi di azione e l'applicazione specifica di RES nella terapia antiossidante per gli obiettivi della subunità POI NOX per fornire una base scientifica affidabile per il trattamento clinico di POI mediante RES.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: wang xia, Master
  • Numero di telefono: 15996663288
  • Email: 77109666@qq.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Cina, 226000
        • Reclutamento
        • B ultrasound
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Amenorrea o oligomenorrea almeno 4 mesi e due (intervallo >4 settimane) basale FSH≥10mIU/ml;
  2. Le donne invecchiate
  3. Consenso informato, esperimento volontario.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti in gravidanza e in allattamento;
  2. Pazienti con endometriosi, adenomiosi, lesioni endometriali (fibromi sottomucosi, polipi endometriali, ecc.), fibromi uterini >4 cm o isterectomia;
  3. Pazienti con iperplasia corticale surrenale o tumore;
  4. Pazienti con neoplasie ovariche;
  5. Pazienti con idrosalpinge;
  6. Pazienti con iperprolattinemia;
  7. Pazienti che stanno partecipando ad altri studi clinici o hanno partecipato ad altri studi clinici negli ultimi tre mesi;
  8. Pazienti con una storia sospetta o reale di abuso di alcol e droghe;
  9. Allergia nota al farmaco sperimentale o ai suoi componenti;
  10. Altri pazienti sono stati ritenuti non idonei per la partecipazione a questo studio dallo sperimentatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti che assumono resveratrolo
Prendi RES (250 mg, NuMedica, approvato dalla FDA) alla dose di 250 mg al giorno per tre mesi
Droga: Resveratrolo
Assumere resveratrolo (250 mg, NuMedica, approvato dalla FDA) alla dose di 250 mg al giorno per tre mesi
Altri nomi:
  • Ris
Comparatore attivo: Pazienti che assumono VitE
Prendi la vitamina E alla dose di 100 mg al giorno per tre mesi
Droga: Vitamina E
Prendi la vitamina E alla dose di 100 mg al giorno per tre mesi
Altri nomi:
  • tocoferolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ormone follicolo-stimolante (FSH)
Lasso di tempo: Terzo giorno di mestruazioni
Confronta le differenze
Terzo giorno di mestruazioni
Ormone luteinizzante (LH)
Lasso di tempo: Terzo giorno di mestruazioni
Confronta le differenze
Terzo giorno di mestruazioni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ormone antimulleriano (AMH)
Lasso di tempo: Terzo giorno di mestruazioni
Confronta le differenze
Terzo giorno di mestruazioni
Ormone estradiolo (E2)
Lasso di tempo: Terzo giorno di mestruazioni
Confronta le differenze
Terzo giorno di mestruazioni
Testosterone (T)
Lasso di tempo: Terzo giorno di mestruazioni
Confronta le differenze
Terzo giorno di mestruazioni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Investigatori

  • Cattedra di studio: wang xia, Master, Hospital affiliated of nantong university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LCYJ-B05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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