Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk effektivitetsanalyse af resveratrol til behandling af primær ovarieinsufficiens

6. juni 2022 opdateret af: Affiliated Hospital of Nantong University
Resveratrol er et naturligt planteantitoksin, der er udbredt i druer, morbær og andre planter. Resveratrol medierer en række farmakologiske virkninger, herunder antioxidant, immunmodulerende, anti-inflammatorisk og anti-apoptotisk, og spiller en beskyttende og terapeutisk rolle i udviklingen af ​​flere ROS-relaterede sygdomme, herunder POI/POF.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De foreløbige eksperimenter fra efterforskergruppen undersøgte genekspressionen i ovariegranulosaceller fra POI-patienter og normale kontroller ved hjælp af high-throughput sekventeringsteknologi. Forskerne fandt, at ekspressionen af ​​NOX-kompleks NCF1-, NCF2-, NCF4- og CYBB-underenhedsgener blev opreguleret i ovariegranulosaceller fra POI-patienter sammenlignet med normale kontroller, hvilket tyder på, at udviklingen af ​​POI kan være relateret til NOX-kompleksunderenhedsgenet og udviklingen. af POI kan være relateret til den unormale ekspression af gener og proteiner af NOX komplekse underenheder. Baseret på resultaterne af tidligere eksperimenter og tilgængelige litteraturrapporter sammenlignede efterforskerne ovariefunktion, embryonale laboratorieindekser, graviditetsresultater og cellulært niveau NOX/ROS/oxidativ stressændringer hos POI-patienter i de RES-behandlede og ikke-RES-behandlede grupper ved at indsamle blod- og ovariegranulosacelleprøver til at analysere virkningerne, virkningsmekanismerne og specifik RES-anvendelse i antioxidantterapi for POI NOX-underenhedsmål for at give et pålideligt videnskabeligt grundlag for den kliniske behandling af POI med RES.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: wang xia, Master
  • Telefonnummer: 15996663288
  • E-mail: 77109666@qq.com

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226000
        • Rekruttering
        • B ultrasound
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Amenoré eller oligomenoré mindst 4 måneder og to (>4 ugers interval) basal FSH≥10mIU/ml;
  2. Kvinderne i alderen
  3. Informeret samtykke, frivilligt eksperiment.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide og ammende patienter;
  2. Patienter med endometriose, adenomyose, endometrielæsioner (submucosale fibromer, endometriepolypper osv.), uterine fibromer >4 cm eller hysterektomi;
  3. Patienter med binyrebarkhyperplasi eller tumor;
  4. Patienter med ovarie-neoplasmer;
  5. Hydrosalpinx patienter;
  6. Hyperprolaktinæmi patienter;
  7. Patienter, der deltager i andre kliniske forsøg eller har deltaget i andre kliniske forsøg inden for de seneste tre måneder;
  8. Patienter med en formodet eller reel historie om alkohol- og stofmisbrug;
  9. Kendt allergi over for forsøgslægemidlet eller dets komponenter;
  10. Andre patienter blev vurderet uegnede til deltagelse i dette forsøg af investigator.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter, der tager Resveratrol
Tag RES (250mg, NuMedica, FDA godkendt) i en dosis på 250mg om dagen i tre måneder
Medicin: Resveratrol
Tag Resveratrol (250mg, NuMedica, FDA godkendt) i en dosis på 250mg om dagen i tre måneder
Andre navne:
  • Res
Aktiv komparator: Patienter, der tager VitE
Tag E-vitamin i en dosis på 100 mg om dagen i tre måneder
Medicin: E-vitamin
Tag E-vitamin i en dosis på 100 mg om dagen i tre måneder
Andre navne:
  • tocopherol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Follikelstimulerende hormon (FSH)
Tidsramme: Tredje dag af menstruation
Sammenlign forskelle
Tredje dag af menstruation
Luteiniserende hormon (LH)
Tidsramme: Tredje dag af menstruation
Sammenlign forskelle
Tredje dag af menstruation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anti-Mullerian hormon (AMH)
Tidsramme: Tredje dag af menstruation
Sammenlign forskelle
Tredje dag af menstruation
Østradiolhormon (E2)
Tidsramme: Tredje dag af menstruation
Sammenlign forskelle
Tredje dag af menstruation
Testosteron (T)
Tidsramme: Tredje dag af menstruation
Sammenlign forskelle
Tredje dag af menstruation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Efterforskere

  • Studiestol: wang xia, Master, Hospital affiliated of nantong university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LCYJ-B05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær ovarieinsufficiens

Kliniske forsøg med Resveratrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner