Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resveratrolin kliininen tehokkuusanalyysi primaarisen munasarjojen vajaatoiminnan hoidossa

maanantai 6. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Affiliated Hospital of Nantong University
Resveratroli on luonnollinen kasvien antitoksiini, jota löytyy laajalti viinirypäleistä, mulperimarjoista ja muista kasveista. Resveratroli välittää erilaisia ​​farmakologisia vaikutuksia, mukaan lukien antioksidanttiset, immunomodulatoriset, anti-inflammatoriset ja apoptoottiset vaikutukset, ja sillä on suojaava ja terapeuttinen rooli useiden ROS:iin liittyvien sairauksien, mukaan lukien POI/POF, kehittymisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijaryhmän alustavissa kokeissa tarkasteltiin geenien ilmentymistä POI-potilaiden munasarjagranulosasoluissa ja normaaleissa kontrolleissa korkean suorituskyvyn sekvensointiteknologialla. Tutkijat havaitsivat, että NOX-kompleksin NCF1-, NCF2-, NCF4- ja CYBB-alayksikkögeenien ilmentyminen lisääntyi POI-potilaiden munasarjagranulosasoluissa verrattuna normaaleihin kontrolleihin, mikä viittaa siihen, että POI:n kehittyminen saattaa liittyä NOX-kompleksin alayksikkögeeniin ja POI voi liittyä NOX-kompleksialayksiköiden geenien ja proteiinien epänormaaliin ilmentymiseen. Aiempien kokeiden tulosten ja saatavilla olevien kirjallisuusraporttien perusteella tutkijat vertasivat munasarjojen toimintaa, alkion laboratorioindeksejä, raskauden lopputulosta ja POI-potilaiden solutason NOX/ROS/oksidatiivisen stressin muutoksia RES-hoidetuissa ja RES-hoitoamattomissa ryhmissä. veri- ja munasarjagranulosasolunäytteitä, joiden avulla analysoidaan vaikutuksia, toimintamekanismeja ja spesifistä RES-sovellusta antioksidanttihoidossa POI NOX -alayksikkökohteiden luomiseksi luotettavan tieteellisen perustan luomiseksi POI:n kliiniselle hoidolle RES:n avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: wang xia, Master
  • Puhelinnumero: 15996663288
  • Sähköposti: 77109666@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kiina, 226000
        • Rekrytointi
        • B ultrasound
        • Ottaa yhteyttä:
          • wang xia, Master
          • Puhelinnumero: 15996663288
          • Sähköposti: 77109666@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Amenorrea tai oligomenorrea vähintään 4 kuukautta ja kaksi (>4 viikon välein) perus-FSH≥10mIU/ml；
  2. Naiset vanhenivat
  3. Tietoinen suostumus, vapaaehtoinen kokeilu.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat ja imettävät potilaat;
  2. Potilaat, joilla on endometrioosi, adenomyoosi, kohdun limakalvoleesioita (submukosaaliset fibroidit, kohdun limakalvon polyypit jne.), kohdun fibroidit > 4 cm tai kohdunpoisto;
  3. Potilaat, joilla on lisämunuaisen kuoren liikakasvu tai kasvain；
  4. Munasarjojen kasvainpotilaat；
  5. Hydrosalpinx-potilaat；
  6. Hyperprolaktinemiapotilaat;
  7. potilaat, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin tai ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen kolmen kuukauden aikana;
  8. Potilaat, joilla on epäilty tai todellinen historia alkoholin ja huumeiden väärinkäytöstä;
  9. Tunnettu allergia tutkimuslääkkeelle tai sen komponenteille;
  10. Tutkija katsoi, että muut potilaat eivät olleet sopivia osallistumaan tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, jotka käyttävät Resveratrolia
Ota RES (250 mg, NuMedica, FDA:n hyväksymä) annoksella 250 mg päivässä kolmen kuukauden ajan
Lääke: Resveratroli
Ota Resveratrol (250 mg, NuMedica, FDA:n hyväksymä) annoksella 250 mg päivässä kolmen kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Res
Active Comparator: Potilaat, jotka käyttävät VitE
Ota E-vitamiinia annoksella 100 mg päivässä kolmen kuukauden ajan
Lääke: E-vitamiini
Ota E-vitamiinia annoksella 100 mg päivässä kolmen kuukauden ajan
Muut nimet:
  • tokoferoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Follikkelia stimuloiva hormoni (FSH)
Aikaikkuna: Kuukautisten kolmas päivä
Vertaa eroja
Kuukautisten kolmas päivä
Luteinisoiva hormoni (LH)
Aikaikkuna: Kuukautisten kolmas päivä
Vertaa eroja
Kuukautisten kolmas päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anti-Muller-hormoni (AMH)
Aikaikkuna: Kuukautisten kolmas päivä
Vertaa eroja
Kuukautisten kolmas päivä
Estradiolihormoni (E2)
Aikaikkuna: Kuukautisten kolmas päivä
Vertaa eroja
Kuukautisten kolmas päivä
Testosteroni (T)
Aikaikkuna: Kuukautisten kolmas päivä
Vertaa eroja
Kuukautisten kolmas päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Affiliated Hospital of Nantong University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: wang xia, Master, Hospital affiliated of nantong university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LCYJ-B05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen munasarjojen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Resveratroli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa