Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ клинической эффективности ресвератрола при лечении первичной недостаточности яичников

6 июня 2022 г. обновлено: Affiliated Hospital of Nantong University
Ресвератрол — это натуральный растительный антитоксин, широко содержащийся в винограде, шелковице и других растениях. Ресвератрол опосредует различные фармакологические эффекты, в том числе антиоксидантный, иммуномодулирующий, противовоспалительный и антиапоптотический, а также играет защитную и терапевтическую роль в развитии ряда заболеваний, связанных с АФК, включая ПНЯ/ПНЯ.

Обзор исследования

Подробное описание

В предварительных экспериментах группы исследователей изучалась экспрессия генов в клетках гранулезы яичников у пациенток с ПНЯ и у здоровых людей с использованием технологии высокопроизводительного секвенирования. Исследователи обнаружили, что экспрессия генов субъединиц комплекса NOX NCF1, NCF2, NCF4 и CYBB повышалась в гранулезных клетках яичников пациенток с ПНЯ по сравнению с нормальным контролем, что позволяет предположить, что развитие ПНЯ может быть связано с геном субъединицы комплекса NOX и развитием ПНЯ может быть связана с аномальной экспрессией генов и белков субъединиц комплекса NOX. Основываясь на результатах предыдущих экспериментов и доступных литературных отчетах, исследователи сравнили функцию яичников, эмбриональные лабораторные показатели, исход беременности и изменения клеточного уровня NOX/ROS/окислительного стресса у пациенток с ПНЯ в группах, получавших и не получавших RES, путем сбора образцы крови и гранулезных клеток яичников для анализа эффектов, механизмов действия и специфического применения RES в антиоксидантной терапии для мишеней субъединиц POI NOX, чтобы обеспечить надежную научную основу для клинического лечения POI с помощью RES.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: wang xia, Master
  • Номер телефона: 15996663288
  • Электронная почта: 77109666@qq.com

Места учебы

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Китай, 226000
        • Рекрутинг
        • B ultrasound
        • Контакт:
          • wang xia, Master
          • Номер телефона: 15996663288
          • Электронная почта: 77109666@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Аменорея или олигоменорея не менее 4 месяцев и двух (интервал >4 недель) базального уровня ФСГ ≥10 мМЕ/мл;
  2. Женщины в возрасте
  3. Информированное согласие, добровольный эксперимент.

Критерий исключения:

  1. Беременные и кормящие пациенты;
  2. Пациентки с эндометриозом, аденомиозом, поражением эндометрия (подслизистые миомы, полипы эндометрия и др.), миомой матки >4 см или гистерэктомией;
  3. Пациенты с гиперплазией коры надпочечников или опухолью;
  4. Пациенты с новообразованиями яичников;
  5. пациенты с гидросальпинксом;
  6. Пациенты с гиперпролактинемией;
  7. Пациенты, которые участвуют в других клинических исследованиях или участвовали в других клинических исследованиях в течение последних трех месяцев;
  8. Пациенты с подозреваемым или реальным анамнезом злоупотребления алкоголем и наркотиками;
  9. известная аллергия на исследуемый препарат или его компоненты;
  10. Другие пациенты были сочтены исследователем непригодными для участия в этом испытании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты, принимающие ресвератрол
Принимайте RES (250 мг, одобрено NuMedica, FDA) в дозе 250 мг в день в течение трех месяцев.
Принимайте ресвератрол (250 мг, одобрено NuMedica, FDA) в дозе 250 мг в день в течение трех месяцев.
Другие имена:
  • Рез
Активный компаратор: Пациенты, принимающие VitE
Принимайте витамин Е в дозе 100 мг в день в течение трех месяцев.
Принимайте витамин Е в дозе 100 мг в день в течение трех месяцев.
Другие имена:
  • токоферол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ)
Временное ограничение: Третий день менструации
Сравните различия
Третий день менструации
Лютеинизирующий гормон (ЛГ)
Временное ограничение: Третий день менструации
Сравните различия
Третий день менструации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антимюллеровский гормон (АМГ)
Временное ограничение: Третий день менструации
Сравните различия
Третий день менструации
Гормон эстрадиол (Е2)
Временное ограничение: Третий день менструации
Сравните различия
Третий день менструации
Тестостерон (Т)
Временное ограничение: Третий день менструации
Сравните различия
Третий день менструации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: wang xia, Master, Hospital affiliated of nantong university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 июля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ресвератрол

Подписаться