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Análise da eficácia clínica do resveratrol no tratamento da insuficiência ovariana primária

6 de junho de 2022 atualizado por: Affiliated Hospital of Nantong University
O resveratrol é uma antitoxina vegetal natural amplamente encontrada em uvas, amoras e outras plantas. O resveratrol medeia uma variedade de efeitos farmacológicos, incluindo antioxidante, imunomodulador, antiinflamatório e antiapoptótico, e desempenha um papel protetor e terapêutico no desenvolvimento de várias doenças relacionadas a EROs, incluindo POI/POF.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os experimentos preliminares do grupo de pesquisadores examinaram a expressão gênica em células da granulosa ovariana de pacientes com POI e controles normais usando tecnologia de sequenciamento de alto rendimento. Os pesquisadores descobriram que a expressão dos genes das subunidades NCF1, NCF2, NCF4 e CYBB do complexo NOX foi regulada positivamente nas células da granulosa ovariana de pacientes com POI em comparação com controles normais, sugerindo que o desenvolvimento de POI pode estar relacionado ao gene da subunidade do complexo NOX e o desenvolvimento da POI pode estar relacionada à expressão anormal de genes e proteínas das subunidades do complexo NOX. Com base nos resultados de experimentos anteriores e relatórios de literatura disponíveis, os investigadores compararam a função ovariana, os índices laboratoriais embrionários, o resultado da gravidez e as alterações no nível celular de NOX/ROS/estresse oxidativo de pacientes POI nos grupos tratados com RES e não tratados com RES, coletando amostras de sangue e células da granulosa ovariana para analisar os efeitos, mecanismos de ação e aplicação específica de RES na terapia antioxidante para alvos da subunidade POI NOX para fornecer uma base científica confiável para o tratamento clínico de POI por RES.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: wang xia, Master
  • Número de telefone: 15996663288
  • E-mail: 77109666@qq.com

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, China, 226000
        • Recrutamento
        • B ultrasound
        • Contato:
          • wang xia, Master
          • Número de telefone: 15996663288
          • E-mail: 77109666@qq.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Amenorréia ou oligomenorréia há pelo menos 4 meses e dois (>4 semanas de intervalo) FSH basal ≥10mIU/ml;
  2. As mulheres envelhecidas
  3. Consentimento informado, experimento voluntário.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes grávidas e lactantes;
  2. Pacientes com endometriose, adenomiose, lesões endometriais (miomas submucosos, pólipos endometriais, etc.), miomas uterinos >4 cm ou histerectomia;
  3. Pacientes com hiperplasia ou tumor do córtex adrenal;
  4. Pacientes com neoplasias ovarianas;
  5. Pacientes com hidrossalpinge;
  6. Pacientes com hiperprolactinemia;
  7. Pacientes que estão participando de outros ensaios clínicos ou que participaram de outros ensaios clínicos nos últimos três meses;
  8. Pacientes com história real ou suspeita de abuso de álcool e drogas;
  9. Alergia conhecida ao medicamento em investigação ou seus componentes;
  10. Outros pacientes foram considerados inadequados para participação neste estudo pelo investigador.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes que tomam Resveratrol
Tome RES (250mg, NuMedica, aprovado pela FDA) na dose de 250mg por dia durante três meses
Medicamento: Resveratrol
Tome Resveratrol (250 mg, NuMedica, aprovado pela FDA) na dose de 250 mg por dia durante três meses
Outros nomes:
  • Res
Comparador Ativo: Pacientes que tomam VitE
Tome vitamina E na dose de 100 mg por dia durante três meses
Medicamento: Vitamina E
Tome vitamina E na dose de 100 mg por dia durante três meses
Outros nomes:
  • tocoferol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hormônio folículo-estimulante (FSH)
Prazo: Terceiro dia da menstruação
Comparar diferenças
Terceiro dia da menstruação
Hormônio Luteinizante (LH)
Prazo: Terceiro dia da menstruação
Comparar diferenças
Terceiro dia da menstruação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hormônio anti-mülleriano (AMH)
Prazo: Terceiro dia da menstruação
Comparar diferenças
Terceiro dia da menstruação
Hormônio estradiol (E2)
Prazo: Terceiro dia da menstruação
Comparar diferenças
Terceiro dia da menstruação
Testosterona (T)
Prazo: Terceiro dia da menstruação
Comparar diferenças
Terceiro dia da menstruação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Affiliated Hospital of Nantong University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: wang xia, Master, Hospital affiliated of nantong university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LCYJ-B05

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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