Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza klinické účinnosti resveratrolu v léčbě primární ovariální insuficience

6. června 2022 aktualizováno: Affiliated Hospital of Nantong University
Resveratrol je přírodní rostlinný antitoxin, který se hojně vyskytuje v hroznech, moruších a dalších rostlinách. Resveratrol zprostředkovává řadu farmakologických účinků, včetně antioxidačních, imunomodulačních, protizánětlivých a antiapoptotických, a hraje ochrannou a terapeutickou roli při rozvoji několika onemocnění souvisejících s ROS, včetně POI/POF.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předběžné experimenty výzkumné skupiny zkoumaly genovou expresi v ovariálních granulózních buňkách pacientek s POI a normálních kontrol pomocí vysoce výkonné sekvenační technologie. Vyšetřovatelé zjistili, že exprese genů podjednotek NOX NCF1, NCF2, NCF4 a CYBB byla upregulována ve ovariálních granulózních buňkách pacientek s POI ve srovnání s normálními kontrolami, což naznačuje, že vývoj POI může souviset s genem podjednotky komplexu NOX a vývojem POI může souviset s abnormální expresí genů a proteinů podjednotek komplexu NOX. Na základě výsledků předchozích experimentů a dostupných literárních zpráv vyšetřovatelé porovnávali ovariální funkce, embryonální laboratorní ukazatele, výsledek těhotenství a buněčnou hladinu změn NOX/ROS/oxidačního stresu u pacientek s POI ve skupinách léčených RES a neléčených RES sběrem vzorky krve a ovariálních granulózních buněk k analýze účinků, mechanismů účinku a specifické aplikace RES v antioxidační terapii pro cíle podjednotky POI NOX s cílem poskytnout spolehlivý vědecký základ pro klinickou léčbu POI pomocí RES.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: wang xia, Master
  • Telefonní číslo: 15996663288
  • E-mail: 77109666@qq.com

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Čína, 226000
        • Nábor
        • B ultrasound
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Amenorea nebo oligomenorea alespoň 4 měsíce a dva (>4týdenní interval) bazální FSH≥10 mIU/ml；
  2. Ženy stárly
  3. Informovaný souhlas, dobrovolný experiment.

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotné a kojící pacientky;
  2. pacientky s endometriózou, adenomyózou, endometriálními lézemi (submukózní myomy, endometriální polypy atd.), děložními myomy > 4 cm nebo hysterektomií;
  3. Pacienti s hyperplazií nebo nádorem kůry nadledvin；
  4. pacientky s ovariálními novotvary;
  5. Pacienti s Hydrosalpinx;
  6. Pacienti s hyperprolaktinemií;
  7. Pacienti, kteří se účastní jiných klinických studií nebo se během posledních tří měsíců účastnili jiných klinických studií;
  8. Pacienti s podezřením nebo skutečnou anamnézou zneužívání alkoholu a drog;
  9. Známá alergie na zkoumaný lék nebo jeho složky;
  10. Ostatní pacienti byli zkoušejícím považováni za nevhodné pro účast v této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti, kteří užívají Resveratrol
Užívejte RES (250 mg, NuMedica, schváleno FDA) v dávce 250 mg denně po dobu tří měsíců
Lék: Resveratrol
Užívejte Resveratrol (250 mg, NuMedica, schváleno FDA) v dávce 250 mg denně po dobu tří měsíců
Ostatní jména:
  • Res
Aktivní komparátor: Pacienti, kteří užívají VitE
Užívejte vitamín E v dávce 100 mg denně po dobu tří měsíců
Lék: Vitamín E
Užívejte vitamín E v dávce 100 mg denně po dobu tří měsíců
Ostatní jména:
  • tokoferol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Folikulostimulační hormon (FSH)
Časové okno: Třetí den menstruace
Porovnejte rozdíly
Třetí den menstruace
Luteinizační hormon (LH)
Časové okno: Třetí den menstruace
Porovnejte rozdíly
Třetí den menstruace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antimullerovský hormon (AMH)
Časové okno: Třetí den menstruace
Porovnejte rozdíly
Třetí den menstruace
Hormon estradiol (E2)
Časové okno: Třetí den menstruace
Porovnejte rozdíly
Třetí den menstruace
Testosteron (T)
Časové okno: Třetí den menstruace
Porovnejte rozdíly
Třetí den menstruace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Affiliated Hospital of Nantong University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: wang xia, Master, Hospital affiliated of nantong university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. července 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LCYJ-B05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Resveratrol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit