白藜芦醇治疗原发性卵巢功能不全的临床疗效分析
2022年6月6日 更新者：Affiliated Hospital of Nantong University
白藜芦醇是一种天然植物抗毒素，广泛存在于葡萄、桑葚等植物中。
白藜芦醇介导多种药理作用，包括抗氧化、免疫调节、抗炎和抗细胞凋亡，并在多种 ROS 相关疾病（包括 POI/POF）的发展中发挥保护和治疗作用。
研究概览
详细说明
研究组的初步实验采用高通量测序技术检测了POI患者和正常对照者卵巢颗粒细胞中的基因表达。
研究者发现，与正常对照组相比，POI患者卵巢颗粒细胞中NOX复合物NCF1、NCF2、NCF4和CYBB亚基基因的表达上调，提示POI的发生可能与NOX复合物亚基基因的发生和发展有关。 POI的发生可能与NOX复合物亚基基因和蛋白的异常表达有关。
基于以往实验结果和现有文献报道，研究者比较了RES治疗组和非RES治疗组POI患者的卵巢功能、胚胎实验室指标、妊娠结局和细胞水平NOX/ROS/氧化应激变化，方法是收集血液和卵巢颗粒细胞样本，分析RES在POI NOX亚基靶标抗氧化治疗中的作用、作用机制和具体应用，为RES临床治疗POI提供可靠的科学依据。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：wang xia, Master
- 电话号码：15996663288
- 邮箱：77109666@qq.com
学习地点
-
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Jiangsu
-
Nantong、Jiangsu、中国、226000
- 招聘中
- B ultrasound
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接触：
- wang xia, Master
- 电话号码：15996663288
- 邮箱：77109666@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 闭经或月经稀发至少4个月和两次（>4周间隔）基础FSH≥10mIU/ml；
- 年迈的女性
- 知情同意，自愿实验。
排除标准：
- 孕妇和哺乳期患者；
- 子宫内膜异位症、子宫腺肌病、子宫内膜病变（粘膜下肌瘤、子宫内膜息肉等）、子宫肌瘤>4cm或子宫切除患者；
- 肾上腺皮质增生或肿瘤患者；
- 卵巢肿瘤患者；
- 输卵管积水患者；
- 高泌乳素血症患者；
- 正在参加其他临床试验或近三个月内参加过其他临床试验的患者；
- 有疑似或真实酒精和药物滥用史的患者；
- 已知对研究药物或其成分过敏；
- 其他患者被研究者认为不适合参加本试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：服用白藜芦醇的患者
以每天 250 毫克的剂量服用 RES（250 毫克，NuMedica，FDA 批准）三个月
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以每天 250 毫克的剂量服用白藜芦醇（250 毫克，NuMedica，FDA 批准）三个月
其他名称：
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有源比较器：服用 VitE 的患者
以每天 100 毫克的剂量服用维生素 E，持续三个月
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以每天 100 毫克的剂量服用维生素 E，持续三个月
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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促卵泡激素 (FSH)
大体时间：月经第三天
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比较差异
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月经第三天
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促黄体激素 (LH)
大体时间：月经第三天
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比较差异
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月经第三天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗苗勒管激素 (AMH)
大体时间：月经第三天
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比较差异
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月经第三天
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雌二醇激素 (E2)
大体时间：月经第三天
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比较差异
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月经第三天
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睾酮 (T)
大体时间：月经第三天
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比较差异
|
月经第三天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：wang xia, Master、Hospital affiliated of nantong university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月1日
初级完成 (预期的)
2024年7月31日
研究完成 (预期的)
2024年7月31日
研究注册日期
首次提交
2022年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月6日
首次发布 (实际的)
2022年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月6日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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