Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische werkzaamheidsanalyse van resveratrol bij de behandeling van primaire ovariële insufficiëntie

6 juni 2022 bijgewerkt door: Affiliated Hospital of Nantong University
Resveratrol is een natuurlijk plantaardig antitoxine dat veel voorkomt in druiven, moerbeien en andere planten. Resveratrol medieert een verscheidenheid aan farmacologische effecten, waaronder antioxidant, immunomodulerend, ontstekingsremmend en anti-apoptotisch, en speelt een beschermende en therapeutische rol bij de ontwikkeling van verschillende ROS-gerelateerde ziekten, waaronder POI/POF.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De voorlopige experimenten van de onderzoekersgroep onderzochten de genexpressie in ovariumgranulosacellen van POI-patiënten en normale controles met behulp van high-throughput sequencing-technologie. De onderzoekers ontdekten dat de expressie van NOX-complex NCF1-, NCF2-, NCF4- en CYBB-subeenheidgenen opgereguleerd was in ovariële granulosacellen van POI-patiënten in vergelijking met normale controles, wat suggereert dat de ontwikkeling van POI mogelijk verband houdt met het NOX-complex subeenheidgen en de ontwikkeling van POI kan verband houden met de abnormale expressie van genen en eiwitten van subeenheden van het NOX-complex. Op basis van de resultaten van eerdere experimenten en beschikbare literatuurrapporten, vergeleken onderzoekers de eierstokfunctie, embryonale laboratoriumindices, zwangerschapsuitkomst en NOX/ROS/oxidatieve stressveranderingen op cellulair niveau van POI-patiënten in de met RES behandelde en niet met RES behandelde groepen door verzameling bloed- en ovariumgranulosacelmonsters om de effecten, werkingsmechanismen en specifieke RES-toepassing in antioxidanttherapie voor POI NOX-subeenheiddoelen te analyseren om een ​​betrouwbare wetenschappelijke basis te bieden voor de klinische behandeling van POI door RES.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: wang xia, Master
  • Telefoonnummer: 15996663288
  • E-mail: 77109666@qq.com

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, China, 226000
        • Werving
        • B ultrasound
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Amenorroe of oligomenorroe ten minste 4 maanden en twee (>4 weken interval) basale FSH≥10mIU/ml;
  2. De vrouwen werden ouder
  3. Geïnformeerde toestemming, vrijwillig experiment.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere en zogende patiënten;
  2. Patiënten met endometriose, adenomyose, endometriumlaesies (submucosale vleesbomen, endometriumpoliepen, enz.), baarmoederfibromen >4 cm of hysterectomie;
  3. Patiënten met bijnierschorshyperplasie of tumor;
  4. Patiënten met ovariumneoplasmata;
  5. Hydrosalpinx-patiënten;
  6. Patiënten met hyperprolactinemie;
  7. Patiënten die deelnemen aan andere klinische onderzoeken of hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken in de afgelopen drie maanden;
  8. Patiënten met een vermoedelijke of echte geschiedenis van alcohol- en drugsmisbruik;
  9. Bekende allergie voor het onderzoeksgeneesmiddel of zijn componenten;
  10. Andere patiënten werden door de onderzoeker ongeschikt geacht voor deelname aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten die Resveratrol gebruiken
Neem RES (250 mg, NuMedica, FDA goedgekeurd) in een dosis van 250 mg per dag gedurende drie maanden
Geneesmiddel: Resveratrol
Neem Resveratrol (250 mg, NuMedica, FDA goedgekeurd) in een dosis van 250 mg per dag gedurende drie maanden
Andere namen:
  • Res
Actieve vergelijker: Patiënten die VitE gebruiken
Neem gedurende drie maanden vitamine E in een dosis van 100 mg per dag
Geneesmiddel: Vitamine E
Neem gedurende drie maanden vitamine E in een dosis van 100 mg per dag
Andere namen:
  • tocoferol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Follikelstimulerend hormoon (FSH)
Tijdsspanne: Derde dag van de menstruatie
Vergelijk verschillen
Derde dag van de menstruatie
Luteïniserend hormoon (LH)
Tijdsspanne: Derde dag van de menstruatie
Vergelijk verschillen
Derde dag van de menstruatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anti-Mulleriaans hormoon (AMH)
Tijdsspanne: Derde dag van de menstruatie
Vergelijk verschillen
Derde dag van de menstruatie
Estradiol hormoon (E2)
Tijdsspanne: Derde dag van de menstruatie
Vergelijk verschillen
Derde dag van de menstruatie
Testosteron (T)
Tijdsspanne: Derde dag van de menstruatie
Vergelijk verschillen
Derde dag van de menstruatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Onderzoekers

  • Studie stoel: wang xia, Master, Hospital affiliated of nantong university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LCYJ-B05

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Resveratrol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren