Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Analyse de l'efficacité clinique du resvératrol dans le traitement de l'insuffisance ovarienne primaire

6 juin 2022 mis à jour par: Affiliated Hospital of Nantong University
Le resvératrol est une antitoxine végétale naturelle largement présente dans les raisins, les mûres et d'autres plantes. Le resvératrol intervient dans une variété d'effets pharmacologiques, notamment antioxydants, immunomodulateurs, anti-inflammatoires et anti-apoptotique, et joue un rôle protecteur et thérapeutique dans le développement de plusieurs maladies liées aux ROS, y compris les POI/POF.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les expériences préliminaires du groupe d'investigateurs ont examiné l'expression génique dans les cellules de la granulosa ovarienne de patients atteints de POI et de témoins normaux à l'aide d'une technologie de séquençage à haut débit. Les chercheurs ont découvert que l'expression des gènes des sous-unités du complexe NOX NCF1, NCF2, NCF4 et CYBB était régulée positivement dans les cellules de la granulosa ovarienne des patientes atteintes de POI par rapport aux témoins normaux, ce qui suggère que le développement de la POI pourrait être lié au gène de la sous-unité du complexe NOX et au développement de POI peut être lié à l'expression anormale des gènes et des protéines des sous-unités du complexe NOX. Sur la base des résultats d'expériences précédentes et des rapports de la littérature disponibles, les chercheurs ont comparé la fonction ovarienne, les indices de laboratoire embryonnaire, l'issue de la grossesse et les changements de niveau cellulaire NOX / ROS / stress oxydatif des patients POI dans les groupes traités par RES et non traités par RES en recueillant des échantillons de sang et de cellules de la granulosa ovarienne pour analyser les effets, les mécanismes d'action et l'application spécifique du RES dans la thérapie antioxydante pour les cibles de la sous-unité POI NOX afin de fournir une base scientifique fiable pour le traitement clinique du POI par RES.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: wang xia, Master
  • Numéro de téléphone: 15996663288
  • E-mail: 77109666@qq.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Chine, 226000
        • Recrutement
        • B ultrasound
        • Contact:
          • wang xia, Master
          • Numéro de téléphone: 15996663288
          • E-mail: 77109666@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Aménorrhée ou oligoménorrhée depuis au moins 4 mois et deux (>4 semaines d'intervalle) FSH basale ≥ 10 mUI/ml；
  2. Les femmes âgées
  3. Consentement éclairé, expérience volontaire.

Critère d'exclusion:

  1. Patientes enceintes et allaitantes ;
  2. Patientes atteintes d'endométriose, d'adénomyose, de lésions endométriales (fibromes sous-muqueux, polypes endométriaux, etc.), de fibromes utérins> 4 cm ou d'hystérectomie ;
  3. Patients atteints d'hyperplasie ou de tumeur corticosurrénalienne；
  4. Patients atteints de néoplasmes ovariens；
  5. Patients hydrosalpinx；
  6. Patients atteints d'hyperprolactinémie；
  7. Patients qui participent à d'autres essais cliniques ou qui ont participé à d'autres essais cliniques au cours des trois derniers mois ;
  8. Patients ayant des antécédents suspects ou réels d'abus d'alcool et de drogues ;
  9. Allergie connue au médicament expérimental ou à ses composants ;
  10. D'autres patients ont été jugés inaptes à participer à cet essai par l'investigateur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Les patients qui prennent du resvératrol
Prenez RES (250 mg, NuMedica, approuvé par la FDA) à une dose de 250 mg par jour pendant trois mois
Médicament: Resvératrol
Prenez du resvératrol (250 mg, NuMedica, approuvé par la FDA) à une dose de 250 mg par jour pendant trois mois
Autres noms:
  • Rés
Comparateur actif: Les patients qui prennent VitE
Prendre de la vitamine E à raison de 100 mg par jour pendant trois mois
Médicament: Vitamine E
Prendre de la vitamine E à raison de 100 mg par jour pendant trois mois
Autres noms:
  • tocophérol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hormone folliculo-stimulante (FSH)
Délai: Troisième jour de menstruation
Comparer les différences
Troisième jour de menstruation
Hormone lutéinisante (LH)
Délai: Troisième jour de menstruation
Comparer les différences
Troisième jour de menstruation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hormone anti-mullérienne (AMH)
Délai: Troisième jour de menstruation
Comparer les différences
Troisième jour de menstruation
Hormone œstradiol (E2)
Délai: Troisième jour de menstruation
Comparer les différences
Troisième jour de menstruation
Testostérone (T)
Délai: Troisième jour de menstruation
Comparer les différences
Troisième jour de menstruation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Affiliated Hospital of Nantong University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: wang xia, Master, Hospital affiliated of nantong university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2022

Première publication (Réel)

8 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LCYJ-B05

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Insuffisance ovarienne primaire

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Australia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner