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원발성 난소 부전 치료에서 Resveratrol의 임상적 효능 분석

2022년 6월 6일 업데이트: Affiliated Hospital of Nantong University
레스베라트롤은 포도, 뽕나무 및 기타 식물에서 널리 발견되는 천연 식물 항독소입니다. 레스베라트롤은 항산화제, 면역조절제, 항염증제, 항세포사멸제를 포함한 다양한 약리학적 효과를 매개하고 POI/POF를 포함한 여러 ROS 관련 질병의 발달에서 보호 및 치료 역할을 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자 그룹의 예비 실험에서는 POI 환자와 정상 대조군의 난소 과립막 세포에서 high-throughput sequencing 기술을 사용하여 유전자 발현을 조사했습니다. 연구자들은 정상 대조군과 비교하여 POI 환자의 난소 과립막 세포에서 NOX 복합체 NCF1, NCF2, NCF4 및 CYBB 소단위 유전자의 발현이 상향 조절됨을 발견했으며, 이는 POI의 발달이 NOX 복합 소단위 유전자 및 발달과 관련이 있을 수 있음을 시사합니다. POI의 발현은 NOX complex subunit의 유전자 및 단백질의 비정상적인 발현과 관련이 있을 수 있습니다. 이전 실험 결과와 사용 가능한 문헌 보고서를 기반으로 연구자들은 RES 치료군과 비RES 치료군에서 POI 환자의 난소 기능, 배아 실험실 지표, 임신 결과 및 세포 수준 NOX/ROS/산화 스트레스 변화를 수집하여 비교했습니다. RES에 의한 POI의 임상적 치료를 위한 신뢰할 수 있는 과학적 근거를 제공하기 위해 POI NOX 소단위 표적에 대한 항산화 요법의 효과, 작용 메커니즘 및 특정 RES 적용을 분석하기 위한 혈액 및 난소 과립막 세포 샘플.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: wang xia, Master
  • 전화번호: 15996663288
  • 이메일: 77109666@qq.com

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, 중국, 226000
        • 모병
        • B ultrasound
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 최소 4개월 및 2(>4주 간격) 기초 FSH≥10mIU/ml의 무월경 또는 희발월경;
  2. 나이 든 여성
  3. 정보에 입각한 동의, 자발적인 실험.

제외 기준:

  1. 임산부 및 수유부;
  2. 자궁내막증, 자궁선근증, 자궁내막 병변(점막하 섬유종, 자궁내막 용종 등), 자궁 섬유종이 4cm 이상이거나 자궁절제술을 받은 환자;
  3. 부신 피질 증식 또는 종양이 있는 환자;
  4. 난소 신생물 환자;
  5. Hydrosalpinx 환자;
  6. 고프로락틴혈증 환자;
  7. 최근 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여 중이거나 다른 임상시험에 참여한 적이 있는 환자
  8. 알코올 및 약물 남용이 의심되거나 실제로 있는 환자
  9. 연구 약물 또는 그 구성 요소에 대한 알려진 알레르기;
  10. 다른 환자들은 조사관에 의해 이 실험에 참여하기에 부적합한 것으로 간주되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레스베라트롤을 복용하는 환자
RES(250mg, NuMedica, FDA 승인)를 하루 250mg씩 3개월 동안 복용하십시오.
의약품: 레스베라트롤
레스베라트롤(250mg, NuMedica, FDA 승인)을 하루 250mg씩 3개월 동안 복용합니다.
다른 이름들:
  • 해상도
활성 비교기: VitE를 복용하는 환자
3개월 동안 하루에 100mg의 비타민 E를 복용하십시오.
의약품: 비타민 E
3개월 동안 하루에 100mg의 비타민 E를 복용하십시오.
다른 이름들:
  • 토코페롤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
난포 자극 호르몬(FSH)
기간: 월경 셋째 날
차이점 비교
월경 셋째 날
황체 형성 호르몬(LH)
기간: 월경 셋째 날
차이점 비교
월경 셋째 날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항뮬러관 호르몬(AMH)
기간: 월경 셋째 날
차이점 비교
월경 셋째 날
에스트라디올 호르몬(E2)
기간: 월경 셋째 날
차이점 비교
월경 셋째 날
테스토스테론(T)
기간: 월경 셋째 날
차이점 비교
월경 셋째 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Affiliated Hospital of Nantong University

수사관

  • 연구 의자: wang xia, Master, Hospital affiliated of nantong university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LCYJ-B05

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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