Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk effektanalyse av resveratrol ved behandling av primær ovarieinsuffisiens

6. juni 2022 oppdatert av: Affiliated Hospital of Nantong University
Resveratrol er et naturlig planteantitoksin som er mye funnet i druer, morbær og andre planter. Resveratrol medierer en rekke farmakologiske effekter, inkludert antioksidant, immunmodulerende, anti-inflammatorisk og anti-apoptotisk, og spiller en beskyttende og terapeutisk rolle i utviklingen av flere ROS-relaterte sykdommer, inkludert POI/POF.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De foreløpige eksperimentene til etterforskergruppen undersøkte genuttrykket i ovariegranulosaceller til POI-pasienter og normale kontroller ved bruk av høykapasitets sekvenseringsteknologi. Etterforskerne fant at ekspresjonen av NOX-kompleks NCF1-, NCF2-, NCF4- og CYBB-subenhetsgener ble oppregulert i ovariegranulosaceller fra POI-pasienter sammenlignet med normale kontroller, noe som tyder på at utviklingen av POI kan være relatert til NOX-kompleksunderenhetsgenet og utviklingen av POI kan være relatert til unormal ekspresjon av gener og proteiner av NOX komplekse underenheter. Basert på resultatene fra tidligere eksperimenter og tilgjengelige litteraturrapporter, sammenlignet etterforskerne ovariefunksjon, embryonale laboratorieindekser, graviditetsutfall og cellulært nivå NOX/ROS/oksidativt stressendringer hos POI-pasienter i RES-behandlede og ikke-RES-behandlede grupper ved å samle inn blod- og ovariegranulosacelleprøver for å analysere effektene, virkningsmekanismene og spesifikk RES-anvendelse i antioksidantterapi for POI NOX-underenhetsmål for å gi et pålitelig vitenskapelig grunnlag for klinisk behandling av POI med RES.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: wang xia, Master
  • Telefonnummer: 15996663288
  • E-post: 77109666@qq.com

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226000
        • Rekruttering
        • B ultrasound
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Amenoré eller oligomenoré minst 4 måneder og to (>4 ukers intervall) basal FSH≥10mIU/ml;
  2. Kvinnene ble eldre
  3. Informert samtykke, frivillig eksperiment.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide og ammende pasienter;
  2. Pasienter med endometriose, adenomyose, endometrielesjoner (submukosale fibromer, endometriepolypper, etc.), livmorfibromer >4 cm eller hysterektomi;
  3. Pasienter med binyrebarkhyperplasi eller svulst;
  4. Pasienter med ovarieneoplasmer;
  5. Hydrosalpinx pasienter;
  6. Hyperprolaktinemi pasienter;
  7. Pasienter som deltar i andre kliniske studier eller har deltatt i andre kliniske studier i løpet av de siste tre månedene;
  8. Pasienter med en mistenkt eller reell historie med alkohol- og narkotikamisbruk;
  9. Kjent allergi mot undersøkelsesstoffet eller dets komponenter;
  10. Andre pasienter ble ansett som uegnet for deltakelse i denne studien av etterforskeren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter som tar Resveratrol
Ta RES (250mg, NuMedica, FDA godkjent) i en dose på 250mg per dag i tre måneder
Legemiddel: Resveratrol
Ta Resveratrol (250mg, NuMedica, FDA godkjent) i en dose på 250mg per dag i tre måneder
Andre navn:
  • Res
Aktiv komparator: Pasienter som tar VitE
Ta vitamin E i en dose på 100 mg per dag i tre måneder
Legemiddel: Vitamin E
Ta vitamin E i en dose på 100 mg per dag i tre måneder
Andre navn:
  • tokoferol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Follikkelstimulerende hormon (FSH)
Tidsramme: Tredje dag med menstruasjon
Sammenlign forskjeller
Tredje dag med menstruasjon
Luteiniserende hormon (LH)
Tidsramme: Tredje dag med menstruasjon
Sammenlign forskjeller
Tredje dag med menstruasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anti-Mullerian hormon (AMH)
Tidsramme: Tredje dag med menstruasjon
Sammenlign forskjeller
Tredje dag med menstruasjon
Østradiolhormon (E2)
Tidsramme: Tredje dag med menstruasjon
Sammenlign forskjeller
Tredje dag med menstruasjon
Testosteron (T)
Tidsramme: Tredje dag med menstruasjon
Sammenlign forskjeller
Tredje dag med menstruasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Etterforskere

  • Studiestol: wang xia, Master, Hospital affiliated of nantong university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LCYJ-B05

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primær ovarieinsuffisiens

Kliniske studier på Resveratrol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere