Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna analiza skuteczności resweratrolu w leczeniu pierwotnej niewydolności jajników

6 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Affiliated Hospital of Nantong University
Resweratrol jest naturalną antytoksyną roślinną powszechnie występującą w winogronach, morwie i innych roślinach. Resweratrol pośredniczy w różnych efektach farmakologicznych, w tym przeciwutleniających, immunomodulujących, przeciwzapalnych i przeciwapoptotycznych, a także odgrywa rolę ochronną i terapeutyczną w rozwoju kilku chorób związanych z reaktywnymi formami tlenu, w tym POI/POF.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

We wstępnych eksperymentach grupy badaczy zbadano ekspresję genów w komórkach ziarnistych jajnika pacjentek POI i zdrowych osób kontrolnych przy użyciu technologii sekwencjonowania o dużej przepustowości. Badacze odkryli, że ekspresja genów podjednostek kompleksu NOX NCF1, NCF2, NCF4 i CYBB była zwiększona w komórkach ziarnistych jajnika pacjentek POI w porównaniu z normalnymi kontrolami, co sugeruje, że rozwój POI może być związany z genem podjednostki kompleksu NOX i rozwój POI może być związana z nieprawidłową ekspresją genów i białek podjednostek kompleksu NOX. Na podstawie wyników wcześniejszych eksperymentów i dostępnych doniesień literaturowych, badacze porównali czynność jajników, embrionalne wskaźniki laboratoryjne, przebieg ciąży i poziom komórkowy zmian NOX/ROS/stresu oksydacyjnego u pacjentek POI w grupach leczonych i nieleczonych RES, zbierając próbki krwi i komórek warstwy ziarnistej jajnika do analizy efektów, mechanizmów działania i specyficznego zastosowania RES w terapii antyoksydacyjnej dla celów podjednostek POI NOX, aby zapewnić wiarygodną podstawę naukową dla klinicznego leczenia POI za pomocą RES.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: wang xia, Master
  • Numer telefonu: 15996663288
  • E-mail: 77109666@qq.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Chiny, 226000
        • Rekrutacyjny
        • B ultrasound
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Brak miesiączki lub rzadkie miesiączki przez co najmniej 4 miesiące i dwa (odstęp > 4 tygodni) podstawowe FSH ≥10mIU/ml;
  2. Kobiety się postarzały
  3. Świadoma zgoda, dobrowolny eksperyment.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w ciąży i karmiący piersią;
  2. pacjentki z endometriozą, adenomiozą, zmianami endometrium (mięśniaki podśluzówkowe, polipy endometrium itp.), mięśniakami macicy >4 cm lub histerektomią;
  3. Pacjenci z przerostem lub guzem kory nadnerczy;
  4. Pacjenci z nowotworami jajnika;
  5. Pacjenci z hydrosalpinx;
  6. Pacjenci z hiperprolaktynemią;
  7. Pacjenci, którzy biorą udział w innych badaniach klinicznych lub uczestniczyli w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
  8. Pacjenci z podejrzeniem lub rzeczywistą historią nadużywania alkoholu i narkotyków;
  9. Znana alergia na badany lek lub jego składniki;
  10. Inni pacjenci zostali uznani przez badacza za nieodpowiednich do udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci przyjmujący resweratrol
Przyjmuj RES (250 mg, NuMedica, zatwierdzony przez FDA) w dawce 250 mg dziennie przez trzy miesiące
Lek: Resweratrol
Weź Resveratrol (250 mg, NuMedica, zatwierdzony przez FDA) w dawce 250 mg dziennie przez trzy miesiące
Inne nazwy:
  • Rez
Aktywny komparator: Pacjenci przyjmujący VitE
Przyjmuj witaminę E w dawce 100 mg dziennie przez trzy miesiące
Lek: Witamina E
Przyjmuj witaminę E w dawce 100 mg dziennie przez trzy miesiące
Inne nazwy:
  • tokoferol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hormon folikulotropowy (FSH)
Ramy czasowe: Trzeci dzień miesiączki
Porównaj różnice
Trzeci dzień miesiączki
Hormon luteinizujący (LH)
Ramy czasowe: Trzeci dzień miesiączki
Porównaj różnice
Trzeci dzień miesiączki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hormon anty-Mullerowski (AMH)
Ramy czasowe: Trzeci dzień miesiączki
Porównaj różnice
Trzeci dzień miesiączki
Hormon estradiolowy (E2)
Ramy czasowe: Trzeci dzień miesiączki
Porównaj różnice
Trzeci dzień miesiączki
Testosteron (T)
Ramy czasowe: Trzeci dzień miesiączki
Porównaj różnice
Trzeci dzień miesiączki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: wang xia, Master, Hospital affiliated of nantong university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LCYJ-B05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotna niewydolność jajników

Badania kliniczne na Resweratrol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj