切断者のパフォーマンス向上のための義足の擬人化の数値基準
2022年6月6日 更新者：PolyOrth International
この研究は、擬人化基準に基づく外部義足の取り付け方法のテストに関するものです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
56
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mark Pitkin, PhD
- 電話番号：339-364-1955
- メール：Mark Pitkin <m.pitkin@yahoo.com>
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
片側下腿下腿切断術を受けた18～60歳の被験者
説明
包含基準:
- 片側下腿切断術
- ソケット型アタッチメント (コホート 1) または直接骨格アタッチメント (コホート 2) の義足ユーザーで、50 メートルを独立して歩くことができます。
- 18歳から60歳の間で、
- 指示に従うことができ、
- 同意を与えることができます。
除外基準:
- 残留物の問題、
- 非義足ユーザー、
- 両側切断、
- -研究開始時に10のうち4を超える自己報告された痛みのレベル、
- 評価前の過去8週間以内に転倒を経験した、
- -インフォームドコンセントを与える参加者の能力を損なう精神疾患または知的障害、
- 反対側の（無傷の）四肢を含む損傷、
- 矯正されていない重度の視覚障害、
- てんかんまたは再発性めまいの病歴、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
C1
プロテーゼのソケットタイプのアタッチメントを持つ被験者
|
外部足義足の取り付けの特定の測定方法の確立
|
|
C2
直接骨格付着のある被験者
|
外部足義足の取り付けの特定の測定方法の確立
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
剛性と擬人化指数 IAm
時間枠：30日
|
直接骨格付着の患者に現在推奨されている 3 つのプロテーゼを含む、足首のこわばりの範囲
|
30日
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選択した義足の IAb
時間枠：30日
|
選択した義足の IAb を生体力学的歩行テストで確立する
|
30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年9月30日
一次修了 (予想される)
2024年9月30日
研究の完了 (予想される)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月6日
最初の投稿 (実際)
2022年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月6日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- POI 012022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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