Standard numerico di antropomorfismo dei piedi protesici per il miglioramento delle prestazioni degli amputati
6 giugno 2022 aggiornato da: PolyOrth International
Lo studio riguarda la verifica della metodologia di attacco della protesi esterna del piede basata su criteri di antropomorfismo
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
56
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mark Pitkin, PhD
- Numero di telefono: 339-364-1955
- Email: Mark Pitkin <m.pitkin@yahoo.com>
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti di età compresa tra 18 e 60 anni sottoposti ad amputazione transtibiale inferiore unilaterale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Amputazione transtibiale inferiore unilaterale
- Utente protesico con attacco del tipo a presa (Coorte 1) o con attacco scheletrico diretto (Coorte 2) ed essere in grado di camminare per 50 metri in modo indipendente,
- Tra i 18 e i 60 anni,
- In grado di seguire le istruzioni,
- In grado di fornire il consenso.
Criteri di esclusione:
- problemi sul residuo,
- Utente non protesico,
- amputazione bilaterale,
- Livelli di dolore auto-riportati superiori a 4 su 10 all'inizio dello studio,
- Ha subito una caduta nelle ultime 8 settimane prima della valutazione,
- Malattia mentale o menomazione intellettuale che compromettono la capacità del partecipante di dare il consenso informato,
- Lesioni che coinvolgono l'arto controlaterale (intatto),
- Deficit visivo maggiore non corretto,
- Storia di epilessia o capogiri ricorrenti,
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
C1
Soggetti con attacco a presa delle loro protesi
|
stabilire la metodologia delle misurazioni specifiche dell'attacco della protesi esterna del piede
|
|
C2
Soggetti con attacco scheletrico diretto
|
stabilire la metodologia delle misurazioni specifiche dell'attacco della protesi esterna del piede
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rigidità e indice di antropomorfismo IAm
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Gamma di rigidità della caviglia, comprese tre protesi attualmente raccomandate ai pazienti con attacco scheletrico diretto
|
30 giorni
|
|
IAb dei piedi protesici selezionati
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Per stabilire l'IAb dei piedi protesici selezionati tramite il test biomeccanico dell'andatura
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
30 settembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 settembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
30 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
9 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- POI 012022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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