절단환자의 성능향상을 위한 의족의 의인화 수치기준
2022년 6월 6일 업데이트: PolyOrth International
이 연구는 의인화 기준에 기초한 외부 발 의족 부착 방법론 테스트에 관한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
56
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mark Pitkin, PhD
- 전화번호: 339-364-1955
- 이메일: Mark Pitkin <m.pitkin@yahoo.com>
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18-60세의 일방적인 하악 경골 절단술을 받은 피험자
설명
포함 기준:
- 일측성 하부 경골 절단
- 소켓 유형 부착물(코호트 1) 또는 직접 골격 부착물(코호트 2)을 사용하고 독립적으로 50미터를 걸을 수 있는 의족 사용자,
- 18-60세 사이,
- 지시를 따를 수 있고,
- 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 잔여물에 대한 문제,
- 비보철 사용자,
- 양측 절단,
- 연구 시작 시 10점 중 4점보다 큰 자가 보고 통증 수준,
- 평가 전 지난 8주 이내에 낙상을 경험한 경우,
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 참가자의 능력을 손상시키는 정신 질환 또는 지적 장애,
- 반대쪽(온전한) 사지와 관련된 부상,
- 주요 교정되지 않은 시각 장애,
- 간질 또는 재발성 현기증의 병력,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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C1
보철물을 소켓형으로 부착한 피험자
|
외부 발 의지 부착의 특정 측정 방법론 확립
|
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C2
직접적인 골격 부착이 있는 피험자
|
외부 발 의지 부착의 특정 측정 방법론 확립
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
강성과 의인화 지수 IAm
기간: 30 일
|
직접 골격 부착 환자에게 현재 권장되는 3개의 보철물을 포함한 다양한 발목 경직
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30 일
|
|
선택한 의족의 IAb
기간: 30 일
|
생체역학적 보행 테스트를 통해 선택한 의지 발의 IAb를 설정합니다.
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 30일
기본 완료 (예상)
2024년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- POI 012022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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