Numerischer Standard der Anthropomorphizität von Prothesenfüßen zur Verbesserung der Leistung von Amputierten
6. Juni 2022 aktualisiert von: PolyOrth International
Die Studie betrifft die Prüfung der Methodik der Befestigung einer externen Fußprothese auf der Grundlage von Anthropomorphismus-Kriterien
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
56
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mark Pitkin, PhD
- Telefonnummer: 339-364-1955
- E-Mail: Mark Pitkin <m.pitkin@yahoo.com>
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Probanden im Alter von 18 bis 60 Jahren, die sich einer einseitigen Unterschenkelamputation unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einseitige Unterschenkelamputation
- Prothesenträger mit Sockelbefestigung (Kohorte 1) oder mit direkter Skelettbefestigung (Kohorte 2) und in der Lage sein, 50 Meter selbstständig zu gehen,
- Zwischen 18-60 Jahren,
- Anweisungen befolgen können,
- Einwilligung erteilen können.
Ausschlusskriterien:
- Probleme auf dem Residuum,
- Benutzer ohne Prothesen,
- Beidseitige Amputation,
- Selbstberichtete Schmerzwerte von mehr als 4 von 10 zu Studienbeginn,
- einen Sturz innerhalb der letzten 8 Wochen vor der Beurteilung erlebt haben,
- Geisteskrankheit oder geistige Beeinträchtigung, die die Fähigkeit des Teilnehmers beeinträchtigt, eine Einverständniserklärung abzugeben,
- Verletzungen der kontralateralen (intakten) Extremität,
- Großes unkorrigiertes Sehdefizit,
- Vorgeschichte von Epilepsie oder wiederkehrendem Schwindel,
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
C1
Probanden mit Schaftbefestigung ihrer Prothesen
|
Festlegung der Methodik spezifischer Messungen der Befestigung von externen Fußprothesen
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C2
Subjekte mit direkter Skelettbefestigung
|
Festlegung der Methodik spezifischer Messungen der Befestigung von externen Fußprothesen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Steifigkeit und Anthropomorphizitätsindex IAm
Zeitfenster: 30 Tage
|
Verschiedene Knöchelsteifigkeiten, darunter drei Prothesen, die derzeit für Patienten mit direkter skelettaler Befestigung empfohlen werden
|
30 Tage
|
|
IAb der ausgewählten Prothesenfüße
Zeitfenster: 30 Tage
|
Bestimmung des IAb der ausgewählten Fußprothesen durch biomechanische Gangtests
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
30. September 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. September 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- POI 012022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Methodik der Befestigung einer externen Fußprothese
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University of BeykentAbgeschlossen