Numeryczny standard antropomorficzności stóp protezowych dla poprawy wydajności osób po amputacji
6 czerwca 2022 zaktualizowane przez: PolyOrth International
Praca dotyczy sprawdzenia metodologii zakładania zewnętrznej protezy stopy w oparciu o kryteria antropomorfizmu
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
56
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mark Pitkin, PhD
- Numer telefonu: 339-364-1955
- E-mail: Mark Pitkin <m.pitkin@yahoo.com>
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku 18-60 lat, którzy przeszli jednostronną amputację dolnego podudzia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednostronna dolna amputacja podudzia
- Użytkownik protezy z przyczepem typu panewki (Kohorta 1) lub z bezpośrednim przyczepem szkieletowym (Kohorta 2) i zdolny do samodzielnego przejścia 50 metrów,
- w wieku 18-60 lat,
- Potrafi postępować zgodnie z instrukcjami,
- Możliwość wyrażenia zgody.
Kryteria wyłączenia:
- problemy z pozostałością,
- Użytkownik nieprotetyczny,
- Obustronna amputacja,
- Zgłaszane przez samych siebie poziomy bólu większe niż 4 na 10 na początku badania,
- Doświadczyłeś upadku w ciągu ostatnich 8 tygodni przed oceną,
- Choroba psychiczna lub upośledzenie umysłowe uniemożliwiające uczestnikowi wyrażenie świadomej zgody,
- Urazy obejmujące przeciwstronną (nienaruszoną) kończynę,
- Poważny nieskorygowany deficyt wzroku,
- Historia padaczki lub nawracających zawrotów głowy,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
C1
Pacjenci z gniazdowym mocowaniem swoich protez
|
ustalenie metodyki pomiarów szczegółowych mocowania protezy zewnętrznej stopy
|
|
C2
Osoby z bezpośrednim przyczepem szkieletowym
|
ustalenie metodyki pomiarów szczegółowych mocowania protezy zewnętrznej stopy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sztywność i wskaźnik antropomorficzności IAm
Ramy czasowe: 30 dni
|
Zakres sztywności stawu skokowego, w tym trzy protezy obecnie zalecane dla pacjentów z bezpośrednim przyczepem szkieletowym
|
30 dni
|
|
IAb wybranych stóp protetycznych
Ramy czasowe: 30 dni
|
Ustalenie IAb wybranych protez stóp poprzez biomechaniczne testy chodu
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
30 września 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- POI 012022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .