Numerisk standard för antropomorficitet hos fotproteser för förbättring av amputerades prestanda
6 juni 2022 uppdaterad av: PolyOrth International
Studien avser testning av metodik för infästning av yttre fotprotes baserat på antropomorfismkriterier
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
56
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mark Pitkin, PhD
- Telefonnummer: 339-364-1955
- E-post: Mark Pitkin <m.pitkin@yahoo.com>
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner 18-60 år gamla som genomgick en unilateral nedre transtibial amputation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Unilateral nedre transtibial amputation
- Protesanvändare med fäste av uttagstyp (Kohort 1) eller med direkt skelettfäste (Kohort 2) och kunna gå 50 meter självständigt,
- Mellan 18-60 år,
- Kan följa instruktioner,
- Kan ge samtycke.
Exklusions kriterier:
- problem med återstoden,
- icke-protetisk användare,
- Bilateral amputation,
- Självrapporterade smärtnivåer högre än 4 av 10 vid studiestart,
- Upplevt ett fall under de senaste 8 veckorna före bedömning,
- Psykisk sjukdom eller intellektuell funktionsnedsättning som äventyrar deltagarens förmåga att ge informerat samtycke,
- Skador som involverar kontralaterala (intakta) extremiteter,
- Stort okorrigerat synfel,
- Historik av epilepsi eller återkommande yrsel,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
C1
Försökspersoner med socket-typ fastsättning av sina proteser
|
fastställa metodiken för specifika mätningar av fastsättning av extern fotprotes
|
|
C2
Försökspersoner med direkt skelettfästning
|
fastställa metodiken för specifika mätningar av fastsättning av extern fotprotes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stelhet och antropomorficitetsindex IAm
Tidsram: 30 dagar
|
Utbud av ankelstelheter, inklusive tre proteser som för närvarande rekommenderas till patienter med direkt skelettfästning
|
30 dagar
|
|
Iab av de valda fotproteserna
Tidsram: 30 dagar
|
Att fastställa IAB för de utvalda fotproteserna via biomekanisk gångtestning
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
30 september 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
30 september 2024
Avslutad studie (Förväntat)
30 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2022
Första postat (Faktisk)
9 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- POI 012022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .