A lábprotézisek antropomorfitásának numerikus standardja az amputálás teljesítményének javítására
2022. június 6. frissítette: PolyOrth International
A tanulmány a külső lábprotézis rögzítésének módszertanának antropomorfizmus kritériumokon alapuló tesztelésére vonatkozik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
56
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mark Pitkin, PhD
- Telefonszám: 339-364-1955
- E-mail: Mark Pitkin <m.pitkin@yahoo.com>
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18-60 éves alanyok, akik egyoldali alsó transztibiális amputáción estek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyoldali alsó transtibiális amputáció
- Protetikus felhasználó foglalat típusú rögzítéssel (1. kohorsz) vagy közvetlen csontváz rögzítéssel (2. kohorsz), és képes önállóan 50 métert járni,
- 18-60 éves kor között,
- Képes követni az utasításokat,
- Képes beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- problémák a maradékkal,
- Nem protetikus felhasználó,
- kétoldali amputáció,
- Ön által bejelentett fájdalomszint 10-ből 4-nél nagyobb a vizsgálat kezdetén,
- Esést tapasztalt az értékelés előtti elmúlt 8 hétben,
- mentális betegség vagy értelmi fogyatékosság, amely veszélyezteti a résztvevőt abban, hogy tájékozott beleegyezését adja,
- Az ellenoldali (ép) végtagot érintő sérülések,
- Jelentős korrigálatlan látáshiány,
- epilepszia vagy visszatérő szédülés a kórtörténetben,
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
C1
Azok az alanyok, akiknek protéziseik foglalat típusú rögzítése van
|
a külső lábprotézis rögzítésének specifikus mérési módszertanának kialakítása
|
|
C2
Közvetlen csontváz kötődésű alanyok
|
a külső lábprotézis rögzítésének specifikus mérési módszertanának kialakítása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Merevség és antropomorfitási index IAm
Időkeret: 30 nap
|
A boka merevségének tartománya, beleértve három olyan protézist, amelyet jelenleg a csontvázhoz közvetlenül kötődő betegek számára ajánlanak
|
30 nap
|
|
A kiválasztott lábprotézis IAb
Időkeret: 30 nap
|
A kiválasztott lábprotézis IAb-jének megállapítása biomechanikus járásteszttel
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. szeptember 30.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 6.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 6.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- POI 012022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .