Padrão Numérico de Antropomorficidade de Pés Protéticos para Melhorar o Desempenho de Amputados
6 de junho de 2022 atualizado por: PolyOrth International
O estudo diz respeito ao teste de metodologia de fixação de prótese externa do pé com base em critérios de antropomorfismo
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
56
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mark Pitkin, PhD
- Número de telefone: 339-364-1955
- E-mail: Mark Pitkin <m.pitkin@yahoo.com>
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos de 18 a 60 anos submetidos à amputação transtibial inferior unilateral
Descrição
Critério de inclusão:
- Amputação transtibial inferior unilateral
- Usuário de prótese com encaixe do tipo encaixe (Coorte 1) ou com encaixe esquelético direto (Coorte 2) e capaz de caminhar 50 metros independentemente,
- Entre 18 e 60 anos de idade,
- Capaz de seguir instruções,
- Capaz de fornecer consentimento.
Critério de exclusão:
- problemas no resíduo,
- Usuário não protético,
- Amputação bilateral,
- Níveis de dor auto-relatados superiores a 4 em 10 no início do estudo,
- Teve uma queda nas últimas 8 semanas antes da avaliação,
- Doença mental ou deficiência intelectual comprometendo a capacidade do participante de dar consentimento informado,
- Lesões envolvendo o membro contralateral (intacto),
- Déficit visual importante não corrigido,
- História de epilepsia ou tontura recorrente,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
C1
Indivíduos com fixação do tipo encaixe de suas próteses
|
estabelecendo a metodologia de medidas específicas de fixação da prótese externa do pé
|
|
C2
Indivíduos com fixação esquelética direta
|
estabelecendo a metodologia de medidas específicas de fixação da prótese externa do pé
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Rigidez e o índice de antropomorficidade IAm
Prazo: 30 dias
|
Faixa de rigidez do tornozelo, incluindo três próteses atualmente recomendadas para pacientes com fixação esquelética direta
|
30 dias
|
|
IAb dos pés protéticos selecionados
Prazo: 30 dias
|
Para estabelecer o IAb dos pés protéticos selecionados por meio de testes biomecânicos de marcha
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- POI 012022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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