Proteettisten jalkojen antropomorfisuuden numeerinen standardi amputoinnin suorituskyvyn parantamiseksi
maanantai 6. kesäkuuta 2022 päivittänyt: PolyOrth International
Tutkimus koskee ulkoisen jalkaproteesin kiinnitysmetodologian testaamista antropomorfismikriteerien perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
56
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mark Pitkin, PhD
- Puhelinnumero: 339-364-1955
- Sähköposti: Mark Pitkin <m.pitkin@yahoo.com>
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–60-vuotiaat koehenkilöt, joille tehtiin yksipuolinen alatranstibiaalinen amputaatio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen alempi transtibiaalinen amputaatio
- Proteesikäyttäjä, jossa on hylsytyyppinen kiinnitys (kohortti 1) tai suora luuranko (Kohortti 2) ja pystyy kävelemään 50 metriä itsenäisesti,
- 18-60 vuoden iässä,
- Pystyy noudattamaan ohjeita,
- Pystyy antamaan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- jäännösongelmat,
- Ei proteesia käyttävä käyttäjä,
- Kahdenvälinen amputaatio,
- Itse ilmoittamat kiputasot yli 4/10 tutkimuksen alussa,
- kokenut putoamisen viimeisen 8 viikon aikana ennen arviointia,
- mielisairaus tai henkinen vajaatoiminta, joka vaarantaa osallistujan kyvyn antaa tietoinen suostumus,
- vammat, joihin liittyy kontralateraalinen (ehjä) raaja,
- Suuri korjaamaton näkövaje,
- Aiempi epilepsia tai toistuva huimaus,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
C1
Koehenkilöt, joiden proteesit on kiinnitetty hylsymaisesti
|
ulkoisen jalkaproteesin kiinnityksen erityismittausten metodologian vahvistaminen
|
|
C2
Kohteet, joilla on suora luuranko
|
ulkoisen jalkaproteesin kiinnityksen erityismittausten metodologian vahvistaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jäykkyys ja antropomorfisuusindeksi IAm
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Nilkan jäykkyysalue, mukaan lukien kolme proteesia, joita tällä hetkellä suositellaan potilaille, joilla on suora luuranko
|
30 päivää
|
|
Valittujen proteettisten jalkojen IAb
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Valittujen jalkaproteesien IAb:n määrittäminen biomekaanisella kävelytestillä
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- POI 012022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .