Численный стандарт антропоморфности протезов стоп для улучшения работоспособности ампутантов
6 июня 2022 г. обновлено: PolyOrth International
Исследование касается апробации методики крепления наружного протеза стопы на основе критериев антропоморфизма.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
56
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mark Pitkin, PhD
- Номер телефона: 339-364-1955
- Электронная почта: Mark Pitkin <m.pitkin@yahoo.com>
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты 18-60 лет, перенесшие одностороннюю нижнюю транстибиальную ампутацию
Описание
Критерии включения:
- Односторонняя нижняя транстибиальная ампутация
- Пользователь протеза с креплением гнездового типа (когорта 1) или с прямым скелетным креплением (когорта 2) и может самостоятельно пройти 50 метров,
- В возрасте от 18 до 60 лет,
- Умеет следовать инструкциям,
- Возможность дать согласие.
Критерий исключения:
- проблемы с остатком,
- Пользователь без протезов,
- Двусторонняя ампутация,
- Самооценка уровня боли выше 4 из 10 в начале исследования,
- Пережил падение в течение последних 8 недель до оценки,
- Психическое заболевание или умственное расстройство, ставящие под угрозу способность участника дать информированное согласие,
- Травмы контралатеральной (целой) конечности,
- Большой неисправленный дефицит зрения,
- Эпилепсия в анамнезе или повторяющиеся головокружения,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
С1
Субъекты с раструбным креплением протезов
|
установление методики конкретных измерений крепления наружного протеза стопы
|
|
С2
Субъекты с прямым прикреплением к скелету
|
установление методики конкретных измерений крепления наружного протеза стопы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жесткость и индекс антропоморфности IAm
Временное ограничение: 30 дней
|
Диапазон жесткости голеностопного сустава, включая три протеза, которые в настоящее время рекомендуются пациентам с прямым скелетным креплением.
|
30 дней
|
|
IAb выбранных протезов стоп
Временное ограничение: 30 дней
|
Установить IAb выбранных протезов стоп с помощью биомеханического тестирования походки.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- POI 012022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .