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術前の抑うつ症状と術後のオピオイド使用/誤用との関連性の特徴付け

2024年12月12日 更新者:Jennifer Hah、Stanford University

術前のうつ病症状と術後のオピオイド使用/誤用との関係を特徴付ける観察研究

この観察研究は、周術期学習医療システムを使用して、術前の抑うつ症状と術後のオピオイド使用/誤用との関係を特徴付けることを目的としています。 私たちは、待機的手術を受ける患者の将来コホートを追跡します。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

718

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • Stanford University School of Medicine
      • Stanford、California、アメリカ、94304
        • Stanford Health Care

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

スタンフォード病院で待機手術を受ける患者。

説明

包含基準:

  1. 18歳以上
  2. 手術を受ける予定
  3. 英語を話す
  4. アンケートや評価に回答する能力と意欲

除外基準:

  1. 評価を完了できない原因となる条件(教育、認知能力、精神状態、医学的状態)
  2. 既知の妊娠
  3. 自殺率の上昇
  4. 矛盾する周術期臨床試験への登録

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
待機的手術を受けている患者
私たちは、スタンフォード病院で待機的手術を受ける 558 人の患者の前向きコホートを追跡調査します。 被験者は、(NIH 患者報告アウトカム測定情報システム - PROMIS による精神的苦痛の測定を含む)を介して、ベースラインおよび縦断的検査を受けます。 手術後、参加者はオピオイドの使用、痛み、有害事象の変化を毎週報告します。 1年間のオピオイド誤用の月次変化。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
オピオイド中止までの時間
時間枠:手術後1年以内に評価
手術後1年以内に評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オピオイドの誤用
時間枠:手術後1年以内に評価
現在のオピオイド誤用測定に関する参加者のスコアは、オピオイド誤用を評価するために使用されます。
手術後1年以内に評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月10日

一次修了 (実際)

2024年3月3日

研究の完了 (実際)

2024年3月3日

試験登録日

最初に提出

2022年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月6日

最初の投稿 (実際)

2022年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月12日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 43163

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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