Caracterizando a associação entre sintomas depressivos pré-operatórios e uso/uso indevido de opioides após a cirurgia
12 de dezembro de 2024 atualizado por: Jennifer Hah, Stanford University
Estudo observacional para caracterizar a relação entre sintomas depressivos pré-operatórios e uso/uso indevido de opióides após a cirurgia
Este estudo observacional tem como objetivo caracterizar a relação entre sintomas depressivos pré-operatórios e uso/uso indevido de opioides após a cirurgia usando um sistema de saúde de aprendizagem perioperatória.
Acompanharemos uma coorte prospectiva de pacientes submetidos a cirurgia eletiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
718
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University School of Medicine
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Stanford, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford Health Care
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia eletiva no Stanford Hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Planejando se submeter a uma cirurgia
- Falando inglês
- Capacidade e vontade de preencher questionários e avaliações
Critério de exclusão:
- Quaisquer condições que causem incapacidade de concluir as avaliações (educação, capacidade cognitiva, estado mental, estado médico)
- Gravidez Conhecida
- Suicídio elevado
- Inscrição em um estudo perioperatório conflitante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes submetidos a operações eletivas
Acompanharemos uma coorte prospectiva de 558 pacientes submetidos a qualquer cirurgia eletiva no Stanford Hospital.
Os indivíduos serão submetidos a testes iniciais e longitudinais por meio de um (incluindo NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System - medidas PROMIS de sofrimento emocional).
Após a cirurgia, os participantes relatarão mudanças semanais no uso de opioides, dor e eventos adversos; e mudanças mensais no uso indevido de opioides por 1 ano.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Hora de cessar os opioides
Prazo: Avaliado após a cirurgia até 1 ano
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Avaliado após a cirurgia até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso indevido de opioides
Prazo: Avaliado após a cirurgia até 1 ano
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A pontuação do participante na Medida Atual de Uso Indevido de Opioides será usada para avaliar o uso indevido de opioides
|
Avaliado após a cirurgia até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
3 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
3 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 43163
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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