Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af sammenhængen mellem præoperative depressive symptomer og opioidbrug/misbrug efter operation

12. december 2024 opdateret af: Jennifer Hah, Stanford University

Observationsundersøgelse for at karakterisere forholdet mellem præoperative depressive symptomer og opioidbrug/misbrug efter operation

Denne observationsundersøgelse har til formål at karakterisere forholdet mellem præoperative depressive symptomer og opioidbrug/misbrug efter operation ved brug af et perioperativt lærende sundhedssystem. Vi vil følge en kommende kohorte af patienter, der gennemgår elektiv kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

718

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Stanford University School of Medicine
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94304
        • Stanford Health Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår elektiv kirurgi på Stanford Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18+
  2. Planlægger at blive opereret
  3. engelsktalende
  4. Evne og vilje til at udfylde spørgeskemaer og vurderinger

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver tilstand, der forårsager manglende evne til at gennemføre vurderinger (uddannelse, kognitiv evne, mental status, medicinsk status)
  2. Kendt graviditet
  3. Forhøjet selvmord
  4. Tilmelding til et modstridende perioperativt forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter, der gennemgår elektive operationer
Vi vil følge en potentiel kohorte på 558 patienter, der gennemgår enhver elektiv operation på Stanford Hospital. Forsøgspersonerne vil gennemgå baseline- og longitudinelle tests via et (inklusive NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System - PROMIS målinger af følelsesmæssig nød). Efter operationen vil deltagerne rapportere ugentlige ændringer i opioidbrug, smerter og uønskede hændelser; og månedlige ændringer i opioidmisbrug i 1 år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til opioidstop
Tidsramme: Vurderes efter operation op til 1 år
Vurderes efter operation op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Misbrug af opioid
Tidsramme: Vurderes efter operation op til 1 år
Deltagerscore på det aktuelle opioidmisbrugsmål vil blive brugt til at vurdere opioidmisbrug
Vurderes efter operation op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

3. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 43163

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrug

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner