- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05412342
Karakterisera sambandet mellan preoperativa depressiva symtom och opioidanvändning/missbruk efter operation
12 december 2024 uppdaterad av: Jennifer Hah, Stanford University
Observationsstudie för att karakterisera sambandet mellan preoperativa depressiva symtom och opioidanvändning/missbruk efter operation
Denna observationsstudie syftar till att karakterisera sambandet mellan preoperativa depressiva symtom och opioidanvändning/missbruk efter operation med ett perioperativt lärande hälsovårdssystem.
Vi kommer att följa en blivande kohort av patienter som genomgår elektiv kirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
718
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94304
- Stanford Health Care
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår elektiv kirurgi på Stanford Hospital.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18+
- Planerar att opereras
- engelsktalande
- Förmåga och vilja att fylla i frågeformulär och bedömningar
Exklusions kriterier:
- Alla tillstånd som orsakar oförmåga att slutföra bedömningar (utbildning, kognitiv förmåga, mental status, medicinsk status)
- Känd graviditet
- Förhöjd suicidalitet
- Inskrivning i en motstridig perioperativ prövning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter som genomgår elektiva operationer
Vi kommer att följa en potentiell kohort på 558 patienter, som genomgår valfri elektiv operation på Stanford Hospital.
Försökspersonerna kommer att genomgå baslinje- och longitudinella tester via ett (inklusive NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System - PROMIS-mått på emotionell ångest).
Efter operationen kommer deltagarna att rapportera veckovisa förändringar i opioidanvändning, smärta och biverkningar; och månatliga förändringar i opioidmissbruk under 1 år.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dags att sluta med opioid
Tidsram: Bedöms efter operation upp till 1 år
|
Bedöms efter operation upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Missbruk av opioid
Tidsram: Bedöms efter operation upp till 1 år
|
Deltagarnas poäng på den aktuella åtgärden för opioidmissbruk kommer att användas för att bedöma missbruk av opioid
|
Bedöms efter operation upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
3 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
3 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2022
Första postat (Faktisk)
9 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 43163
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .