Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karakterisera sambandet mellan preoperativa depressiva symtom och opioidanvändning/missbruk efter operation

12 december 2024 uppdaterad av: Jennifer Hah, Stanford University

Observationsstudie för att karakterisera sambandet mellan preoperativa depressiva symtom och opioidanvändning/missbruk efter operation

Denna observationsstudie syftar till att karakterisera sambandet mellan preoperativa depressiva symtom och opioidanvändning/missbruk efter operation med ett perioperativt lärande hälsovårdssystem. Vi kommer att följa en blivande kohort av patienter som genomgår elektiv kirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

718

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Stanford University School of Medicine
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94304
        • Stanford Health Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår elektiv kirurgi på Stanford Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18+
  2. Planerar att opereras
  3. engelsktalande
  4. Förmåga och vilja att fylla i frågeformulär och bedömningar

Exklusions kriterier:

  1. Alla tillstånd som orsakar oförmåga att slutföra bedömningar (utbildning, kognitiv förmåga, mental status, medicinsk status)
  2. Känd graviditet
  3. Förhöjd suicidalitet
  4. Inskrivning i en motstridig perioperativ prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter som genomgår elektiva operationer
Vi kommer att följa en potentiell kohort på 558 patienter, som genomgår valfri elektiv operation på Stanford Hospital. Försökspersonerna kommer att genomgå baslinje- och longitudinella tester via ett (inklusive NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System - PROMIS-mått på emotionell ångest). Efter operationen kommer deltagarna att rapportera veckovisa förändringar i opioidanvändning, smärta och biverkningar; och månatliga förändringar i opioidmissbruk under 1 år.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags att sluta med opioid
Tidsram: Bedöms efter operation upp till 1 år
Bedöms efter operation upp till 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Missbruk av opioid
Tidsram: Bedöms efter operation upp till 1 år
Deltagarnas poäng på den aktuella åtgärden för opioidmissbruk kommer att användas för att bedöma missbruk av opioid
Bedöms efter operation upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

3 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

3 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2022

Första postat (Faktisk)

9 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 43163

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera