Характеристика связи между предоперационными депрессивными симптомами и употреблением/злоупотреблением опиоидами после операции
12 декабря 2024 г. обновлено: Jennifer Hah, Stanford University
Наблюдательное исследование для характеристики связи между предоперационными депрессивными симптомами и употреблением/злоупотреблением опиоидами после операции
Это обсервационное исследование направлено на то, чтобы охарактеризовать взаимосвязь между предоперационными депрессивными симптомами и употреблением/злоупотреблением опиоидами после операции с использованием системы периоперационного обучения.
Мы будем следить за перспективной когортой пациентов, перенесших плановую операцию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
718
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94304
- Stanford Health Care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие плановую операцию в Стэнфордской больнице.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18+
- Планируем операцию
- англоговорящий
- Умение и желание заполнять анкеты и тесты
Критерий исключения:
- Любые условия, вызывающие невозможность пройти обследование (образование, когнитивные способности, психическое состояние, медицинское состояние)
- Известная беременность
- Повышенная суицидальность
- Участие в противоречивом периоперационном исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты, перенесшие плановые операции
Мы будем следить за предполагаемой когортой из 558 пациентов, перенесших любую плановую операцию в Стэнфордской больнице.
Субъекты пройдут базовое и продольное тестирование с помощью (включая Информационную систему измерения результатов, сообщаемых пациентами NIH - PROMIS, показатели эмоционального стресса).
После операции участники будут еженедельно сообщать об изменениях в употреблении опиоидов, боли и побочных эффектах; и ежемесячные изменения в злоупотреблении опиоидами за 1 год.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время прекратить прием опиоидов
Временное ограничение: Оценивается после операции до 1 года.
|
Оценивается после операции до 1 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Злоупотребление опиоидами
Временное ограничение: Оценивается после операции до 1 года.
|
Оценка участника по текущему показателю злоупотребления опиоидами будет использоваться для оценки злоупотребления опиоидами.
|
Оценивается после операции до 1 года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 43163
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .