Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakteriserer sammenhengen mellom preoperative depressive symptomer og opioidbruk/misbruk etter kirurgi

12. desember 2024 oppdatert av: Jennifer Hah, Stanford University

Observasjonsstudie for å karakterisere forholdet mellom preoperative depressive symptomer og opioidbruk/misbruk etter kirurgi

Denne observasjonsstudien tar sikte på å karakterisere forholdet mellom preoperative depressive symptomer og opioidbruk/misbruk etter operasjon ved bruk av et perioperativt lærende helsevesen. Vi vil følge en potensiell kohort av pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

718

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Stanford University School of Medicine
      • Stanford, California, Forente stater, 94304
        • Stanford Health Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi ved Stanford Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18+
  2. Planlegger å opereres
  3. engelsktalende
  4. Evne og vilje til å fylle ut spørreskjemaer og vurderinger

Ekskluderingskriterier:

  1. Eventuelle forhold som forårsaker manglende evne til å fullføre vurderinger (utdanning, kognitiv evne, mental status, medisinsk status)
  2. Kjent graviditet
  3. Økt suicidalitet
  4. Innmelding til en motstridende perioperativ rettssak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter som gjennomgår elektive operasjoner
Vi vil følge en potensiell kohort på 558 pasienter, som gjennomgår enhver elektiv kirurgi ved Stanford Hospital. Forsøkspersonene vil gjennomgå baseline- og longitudinelle tester via et (inkludert NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System - PROMIS-mål for emosjonell nød). Etter operasjonen vil deltakerne rapportere ukentlige endringer i opioidbruk, smerte og uønskede hendelser; og månedlige endringer i misbruk av opioid i 1 år.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
På tide å slutte med opioid
Tidsramme: Vurderes etter operasjon inntil 1 år
Vurderes etter operasjon inntil 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Misbruk av opioid
Tidsramme: Vurderes etter operasjon inntil 1 år
Deltakerpoengsum på gjeldende mål for misbruk av opioid vil bli brukt til å vurdere misbruk av opioid
Vurderes etter operasjon inntil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

3. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

3. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 43163

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opioidbruk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere