Karakterisering van het verband tussen preoperatieve depressieve symptomen en opioïdengebruik/misbruik na een operatie
12 december 2024 bijgewerkt door: Jennifer Hah, Stanford University
Observationeel onderzoek om de relatie tussen preoperatieve depressieve symptomen en opioïdengebruik/-misbruik na een operatie te karakteriseren
Deze observationele studie heeft tot doel de relatie tussen preoperatieve depressieve symptomen en opioïdengebruik/-misbruik na een operatie te karakteriseren met behulp van een perioperatief lerend gezondheidszorgsysteem.
We zullen een prospectief cohort van patiënten volgen die een electieve operatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
718
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94304
- Stanford Health Care
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een electieve operatie ondergaan in het Stanford Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18+
- Plannen om een operatie te ondergaan
- Engels sprekende
- Vermogen en bereidheid om vragenlijsten en beoordelingen in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- Alle omstandigheden die ervoor zorgen dat beoordelingen niet kunnen worden voltooid (opleiding, cognitieve vaardigheden, mentale status, medische status)
- Bekende zwangerschap
- Verhoogde suïcidaliteit
- Inschrijving voor een conflicterende perioperatieve proef
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten die electieve operaties ondergaan
We zullen een prospectief cohort van 558 patiënten volgen die een electieve operatie ondergaan in het Stanford Hospital.
De proefpersonen zullen baseline- en longitudinale tests ondergaan via een (inclusief NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System - PROMIS-metingen van emotioneel leed).
Na de operatie zullen deelnemers wekelijkse veranderingen in opioïdengebruik, pijn en bijwerkingen melden; en maandelijkse veranderingen in opioïdenmisbruik gedurende 1 jaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd voor stopzetting van opioïden
Tijdsspanne: Beoordeeld na een operatie tot 1 jaar
|
Beoordeeld na een operatie tot 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opioïdenmisbruik
Tijdsspanne: Beoordeeld na een operatie tot 1 jaar
|
De deelnemersscore op de huidige meting van opioïdenmisbruik wordt gebruikt om opioïdenmisbruik te beoordelen
|
Beoordeeld na een operatie tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 43163
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Opioïde gebruik
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLWervingVerlangen | Verslaving aan sociale media | Internet verslaving | Craving to Use Social MediaPortugal