- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05412342
Charakterystyka związku między przedoperacyjnymi objawami depresyjnymi a używaniem/niewłaściwym używaniem opioidów po operacji
12 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Jennifer Hah, Stanford University
Badanie obserwacyjne mające na celu scharakteryzowanie związku między przedoperacyjnymi objawami depresyjnymi a używaniem/niewłaściwym używaniem opioidów po operacji
Celem tego badania obserwacyjnego jest scharakteryzowanie związku pomiędzy przedoperacyjnymi objawami depresyjnymi a używaniem/niewłaściwym używaniem opioidów po operacji z wykorzystaniem okołooperacyjnego systemu opieki zdrowotnej uczącego się.
Będziemy śledzić potencjalną grupę pacjentów poddawanych planowej operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
718
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Stanford Health Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani planowej operacji w szpitalu Stanford.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18+
- Planuje poddać się operacji
- mówiący po angielsku
- Umiejętność i chęć wypełniania kwestionariuszy i ocen
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie schorzenia uniemożliwiające dokonanie oceny (wykształcenie, zdolności poznawcze, stan psychiczny, stan zdrowia)
- Znana ciąża
- Podwyższona samobójstwo
- Włączenie do sprzecznego badania okołooperacyjnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci poddawani planowym operacjom
Będziemy śledzić potencjalną kohortę 558 pacjentów poddawanych planowym operacjom w szpitalu Stanford.
Pacjenci zostaną poddani podstawowym i podłużnym testom za pomocą (w tym miar stresu emocjonalnego PROMIS, w tym systemu informacji pomiarowych zgłaszanych przez pacjentów NIH).
Po operacji uczestnicy będą zgłaszać cotygodniowe zmiany w stosowaniu opioidów, bólu i zdarzeniach niepożądanych; oraz miesięczne zmiany w zakresie nadużywania opioidów przez 1 rok.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas na zaprzestanie opioidów
Ramy czasowe: Oceniane po operacji do 1 roku
|
Oceniane po operacji do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nadużywanie opioidów
Ramy czasowe: Oceniane po operacji do 1 roku
|
Wynik uczestnika w ramach bieżącego miernika nadużywania opioidów zostanie wykorzystany do oceny nadużywania opioidów
|
Oceniane po operacji do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 43163
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Używanie opioidów
-
University of British ColumbiaMinistry of Health, British ColumbiaJeszcze nie rekrutacjaPolepszanie jakości | Stomatologia | Opioid | Audyt klinicznyKanada
-
Kulsoom International HospitalRekrutacyjnyBlok prostownika kręgosłupa | Opioid | Protokół zwiększonego powrotu do zdrowia po operacji (ERAS).Pakistan
-
Alza Corporation, DE, USAZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
-
Tanta UniversityJeszcze nie rekrutacjaZnieczulenie | Chirurgia Ginekologiczna | OpioidEgipt
-
Medical University of WarsawNieznanyBól porodowy | Znieczulenie, zewnątrzoponowe | OpioidPolska
-
Finnish Institute for Health and WelfareZakończonyNalokson | Hazard | Rozpylać | OpioidFinlandia
-
Aswan UniversityZakończonyCesarskie cięcie | Świąd | Wlew lidokainy | Neuroksjalny opioidEgipt
-
University of TennesseeRekrutacyjnyBól | Oparzenie | Dysocjacja | OpioidStany Zjednoczone
-
Fujian Cancer HospitalNieznanyOpioid, umiarkowany ból nowotworowy, transdermalny fentanyl, 12,5 ug/h, nieleczony opioidami