Preoperatiivisten masennuksen oireiden ja opioidien käytön/leikkauksen jälkeisen väärinkäytön välisen yhteyden luonnehdinta
torstai 12. joulukuuta 2024 päivittänyt: Jennifer Hah, Stanford University
Havaintotutkimus leikkauksen jälkeisten masennusoireiden ja opioidien käytön/väärinkäytön välisen suhteen kuvaamiseksi
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on karakterisoida suhdetta preoperatiivisten masennusoireiden ja opioidien käytön/väärinkäytön välillä leikkauksen jälkeen käyttämällä perioperatiivista oppimisterveydenhuoltojärjestelmää.
Seuraamme mahdollisia potilaiden kohorttia elektiiviseen leikkaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
718
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford Health Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään valinnainen leikkaus Stanfordin sairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18+
- Suunnittelee leikkausta
- englantia puhuva
- Kyky ja halu täyttää kyselyt ja arvioinnit
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki olosuhteet, jotka aiheuttavat kyvyttömyyden suorittaa arviointeja (koulutus, kognitiiviset kyvyt, henkinen tila, lääketieteellinen tila)
- Tunnettu raskaus
- Kohonnut itsemurha
- Ilmoittautuminen ristiriitaiseen perioperatiiviseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joille tehdään valinnaisia leikkauksia
Seuraamme tulevaa 558 potilaan kohorttia, joille tehdään mikä tahansa elektiivinen leikkaus Stanfordin sairaalassa.
Koehenkilöille tehdään perus- ja pitkittäistestit (mukaan lukien NIH:n potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän PROMIS-mittaukset emotionaalisesta ahdistuksesta).
Leikkauksen jälkeen osallistujat raportoivat viikoittaisista muutoksista opioidien käytössä, kivussa ja haittatapahtumissa; ja kuukausittaiset muutokset opioidien väärinkäytössä 1 vuoden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Opioidien lopettamisen aika
Aikaikkuna: Arvioitu leikkauksen jälkeen 1 vuoteen asti
|
Arvioitu leikkauksen jälkeen 1 vuoteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien väärinkäyttö
Aikaikkuna: Arvioitu leikkauksen jälkeen 1 vuoteen asti
|
Opioidien väärinkäytön arvioinnissa käytetään osallistujan pisteytystä nykyisestä opioidien väärinkäytöstä
|
Arvioitu leikkauksen jälkeen 1 vuoteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 43163
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttö
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania