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Caracterización de la asociación entre los síntomas depresivos preoperatorios y el uso o mal uso de opioides después de la cirugía

16 de diciembre de 2023 actualizado por: Jennifer Hah, Stanford University

Estudio observacional para caracterizar la relación entre los síntomas depresivos preoperatorios y el uso o mal uso de opioides después de la cirugía

Este estudio observacional tiene como objetivo caracterizar la relación entre los síntomas depresivos preoperatorios y el uso/mal uso de opioides después de la cirugía utilizando un sistema de atención médica de aprendizaje perioperatorio. Seguiremos una cohorte prospectiva de pacientes sometidos a cirugía electiva.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

687

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Stanford University School of Medicine
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94304
        • Stanford Health Care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía electiva en el Hospital Stanford.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 18+
  2. Planeando someterse a una cirugía
  3. Habla ingles
  4. Capacidad y disposición para completar cuestionarios y evaluaciones.

Criterio de exclusión:

  1. Cualquier condición que cause incapacidad para completar las evaluaciones (educación, capacidad cognitiva, estado mental, estado médico)
  2. Embarazo conocido
  3. Suicidio elevado
  4. Inscripción en un ensayo perioperatorio conflictivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes sometidos a operaciones electivas.
Seguiremos una cohorte prospectiva de 558 pacientes sometidos a cualquier cirugía electiva en el Hospital Stanford. Los sujetos se someterán a pruebas de referencia y longitudinales a través de (incluido el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente de los NIH: medidas PROMIS de angustia emocional). Después de la cirugía, los participantes informarán cambios semanales en el uso de opioides, el dolor y los eventos adversos; y cambios mensuales en el uso indebido de opioides durante 1 año.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Es hora de dejar de consumir opioides
Periodo de tiempo: Evaluado después de la cirugía hasta 1 año.
Evaluado después de la cirugía hasta 1 año.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Abuso de opioides
Periodo de tiempo: Evaluado después de la cirugía hasta 1 año.
La puntuación de los participantes en la Medida actual sobre el uso indebido de opioides se utilizará para evaluar el uso indebido de opioides.
Evaluado después de la cirugía hasta 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Stanford University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de mayo de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 43163

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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