Caratterizzazione dell'associazione tra sintomi depressivi preoperatori e uso/abuso di oppioidi dopo l'intervento chirurgico
16 dicembre 2023 aggiornato da: Jennifer Hah, Stanford University
Studio osservazionale per caratterizzare la relazione tra sintomi depressivi preoperatori e uso/abuso di oppioidi dopo l'intervento chirurgico
Questo studio osservazionale mira a caratterizzare la relazione tra sintomi depressivi preoperatori e uso/abuso di oppioidi dopo l'intervento chirurgico utilizzando un sistema sanitario di apprendimento perioperatorio.
Seguiremo una potenziale coorte di pazienti sottoposti a chirurgia elettiva.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
687
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Stanford University School of Medicine
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Stanford, California, Stati Uniti, 94304
- Stanford Health Care
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva presso lo Stanford Hospital.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18+
- Pianificazione di sottoporsi a un intervento chirurgico
- parlando inglese
- Capacità e disponibilità a completare questionari e valutazioni
Criteri di esclusione:
- Eventuali condizioni che causano l'impossibilità di completare le valutazioni (istruzione, capacità cognitiva, stato mentale, stato medico)
- Gravidanza nota
- Elevata suicidalità
- Arruolamento in uno studio perioperatorio contrastante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti sottoposti a interventi elettivi
Seguiremo una coorte potenziale di 558 pazienti, sottoposti a intervento chirurgico elettivo presso lo Stanford Hospital.
I soggetti saranno sottoposti a test di base e longitudinali tramite un (comprese le misure PROMIS del disagio emotivo del sistema informativo sulla misurazione dei risultati riportati dai pazienti NIH).
Dopo l'intervento chirurgico, i partecipanti riferiranno i cambiamenti settimanali nell'uso di oppioidi, nel dolore e negli eventi avversi; e variazioni mensili nell'abuso di oppioidi per 1 anno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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È ora di smettere di oppioidi
Lasso di tempo: Valutato dopo l'intervento chirurgico fino a 1 anno
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Valutato dopo l'intervento chirurgico fino a 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Abuso di oppioidi
Lasso di tempo: Valutato dopo l'intervento chirurgico fino a 1 anno
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Il punteggio dei partecipanti sull’attuale misura dell’abuso di oppioidi verrà utilizzato per valutare l’abuso di oppioidi
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Valutato dopo l'intervento chirurgico fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 maggio 2019
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
9 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 43163
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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