A preoperatív depressziós tünetek és a műtét utáni opioidhasználat/visszaélés összefüggésének jellemzése
2024. december 12. frissítette: Jennifer Hah, Stanford University
Megfigyelési vizsgálat a preoperatív depressziós tünetek és a műtét utáni opioidhasználat/visszaélés közötti kapcsolat jellemzésére
Ez a megfigyeléses vizsgálat célja a preoperatív depressziós tünetek és a műtét utáni opioidhasználat/visszaélés közötti kapcsolat jellemzése perioperatív tanulási egészségügyi rendszer segítségével.
Az elektív műtéten áteső betegek leendő csoportját követjük nyomon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
718
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94304
- Stanford Health Care
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Elektív műtéten átesett betegek a Stanford Kórházban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti kor
- Műtétet tervez
- Angol nyelvű
- Kérdőívek és értékelések kitöltésére való képesség és hajlandóság
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen állapot, amely az értékelések elvégzésének képtelenségét okozza (iskolai végzettség, kognitív képességek, mentális állapot, egészségügyi állapot)
- Ismert terhesség
- Fokozott öngyilkosság
- Beiratkozás egy ütköző perioperatív vizsgálatba
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Választható műtéteken átesett betegek
Egy 558 betegből álló leendő betegcsoportot fogunk követni, akik a Stanfordi Kórházban bármilyen tervezett műtéten esnek át.
Az alanyok alapvonali és longitudinális tesztelésen esnek át a (beleértve az NIH Betegek által Jelentett Eredmények Mérési Információs Rendszere-PROMIS érzelmi distressz méréseit) keresztül.
A műtét után a résztvevők heti változásokról számolnak be az opioidhasználatban, a fájdalomban és a nemkívánatos eseményekben; és havi változások az opioidokkal való visszaélésben 1 éven keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ideje az opioidok abbahagyásához
Időkeret: Műtét után értékelik, legfeljebb 1 évig
|
Műtét után értékelik, legfeljebb 1 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Opiátokkal való visszaélés
Időkeret: Műtét után értékelik, legfeljebb 1 évig
|
A jelenlegi opioidokkal való visszaélés mérésének résztvevői pontszáma az opioidokkal való visszaélés értékelésére szolgál
|
Műtét után értékelik, legfeljebb 1 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. május 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. március 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 6.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 43163
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .