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Charakterisierung des Zusammenhangs zwischen präoperativen depressiven Symptomen und Opioidkonsum/-missbrauch nach der Operation

12. Dezember 2024 aktualisiert von: Jennifer Hah, Stanford University

Beobachtungsstudie zur Charakterisierung des Zusammenhangs zwischen präoperativen depressiven Symptomen und Opioidkonsum/-missbrauch nach der Operation

Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen präoperativen depressiven Symptomen und Opioidkonsum/-missbrauch nach der Operation mithilfe eines perioperativen lernenden Gesundheitssystems zu charakterisieren. Wir werden eine prospektive Kohorte von Patienten verfolgen, die sich einer elektiven Operation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

718

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Stanford University School of Medicine
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Stanford Health Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer elektiven Operation im Stanford Hospital unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ab 18 Jahren
  2. Planen Sie eine Operation
  3. Englisch sprechend
  4. Fähigkeit und Bereitschaft, Fragebögen und Beurteilungen auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  1. Alle Umstände, die dazu führen, dass die Beurteilungen nicht abgeschlossen werden können (Bildung, kognitive Fähigkeiten, geistiger Zustand, medizinischer Zustand)
  2. Bekannte Schwangerschaft
  3. Erhöhte Suizidalität
  4. Anmeldung zu einer widersprüchlichen perioperativen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten, die sich elektiven Operationen unterziehen
Wir werden eine prospektive Kohorte von 558 Patienten verfolgen, die sich einer elektiven Operation im Stanford Hospital unterziehen. Die Probanden werden Basis- und Längsschnitttests über ein (einschließlich NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System – PROMIS-Messungen der emotionalen Belastung) unterzogen. Nach der Operation berichten die Teilnehmer wöchentlich über Veränderungen im Opioidkonsum, Schmerzen und unerwünschten Ereignissen; und monatliche Veränderungen des Opioidmissbrauchs für ein Jahr.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit für die Opioid-Entwöhnung
Zeitfenster: Bewertet nach der Operation bis zu 1 Jahr
Bewertet nach der Operation bis zu 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidmissbrauch
Zeitfenster: Bewertet nach der Operation bis zu 1 Jahr
Die Teilnehmerbewertung bei der aktuellen Messung des Opioidmissbrauchs wird zur Beurteilung des Opioidmissbrauchs herangezogen
Bewertet nach der Operation bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 43163

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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