Caractérisation de l'association entre les symptômes dépressifs préopératoires et l'usage/l'abus d'opioïdes après la chirurgie
16 décembre 2023 mis à jour par: Jennifer Hah, Stanford University
Étude observationnelle pour caractériser la relation entre les symptômes dépressifs préopératoires et l'usage/l'abus d'opioïdes après la chirurgie
Cette étude observationnelle vise à caractériser la relation entre les symptômes dépressifs préopératoires et l'usage/l'abus d'opioïdes après la chirurgie en utilisant un système de soins de santé d'apprentissage périopératoire.
Nous suivrons une cohorte prospective de patients subissant une chirurgie élective.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
687
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Stanford University School of Medicine
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Stanford, California, États-Unis, 94304
- Stanford Health Care
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une intervention chirurgicale élective à l’hôpital de Stanford.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Vous envisagez de subir une intervention chirurgicale
- anglophone
- Capacité et volonté de remplir des questionnaires et des évaluations
Critère d'exclusion:
- Toute condition empêchant de réaliser les évaluations (éducation, capacité cognitive, état mental, état médical)
- Grossesse connue
- Suicidalité élevée
- Inscription à un essai périopératoire conflictuel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients subissant des opérations électives
Nous suivrons une cohorte prospective de 558 patients subissant une intervention chirurgicale élective à l'hôpital de Stanford.
Les sujets subiront des tests de base et longitudinaux via un (y compris le système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients du NIH - mesures PROMIS de la détresse émotionnelle).
Après la chirurgie, les participants signaleront les changements hebdomadaires dans la consommation d'opioïdes, la douleur et les événements indésirables ; et changements mensuels dans l'abus d'opioïdes pendant 1 an.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Il est temps d’arrêter les opioïdes
Délai: Évalué après la chirurgie jusqu'à 1 an
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Évalué après la chirurgie jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Abus d'opioïdes
Délai: Évalué après la chirurgie jusqu'à 1 an
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Le score des participants à la mesure actuelle de l'abus d'opioïdes sera utilisé pour évaluer l'abus d'opioïdes.
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Évalué après la chirurgie jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mai 2019
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2022
Première publication (Réel)
9 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 43163
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .