Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace asociace mezi předoperačními depresivními příznaky a užíváním/nesprávným užíváním opiátů po operaci

12. prosince 2024 aktualizováno: Jennifer Hah, Stanford University

Observační studie k charakterizaci vztahu mezi předoperačními příznaky deprese a užíváním/nesprávným užíváním opiátů po operaci

Tato observační studie si klade za cíl charakterizovat vztah mezi předoperačními depresivními symptomy a užíváním/zneužíváním opiátů po operaci pomocí perioperačního vzdělávacího systému zdravotní péče. Budeme sledovat prospektivní kohortu pacientů podstupujících elektivní operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

718

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Stanford University School of Medicine
      • Stanford, California, Spojené státy, 94304
        • Stanford Health Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující elektivní operaci ve Stanfordské nemocnici.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18+
  2. Plánování podstoupit operaci
  3. anglicky mluvící
  4. Schopnost a ochota vyplňovat dotazníky a hodnocení

Kritéria vyloučení:

  1. Jakékoli stavy způsobující neschopnost dokončit hodnocení (vzdělání, kognitivní schopnosti, duševní stav, zdravotní stav)
  2. Známé těhotenství
  3. Zvýšená sebevražednost
  4. Zápis do konfliktní perioperační studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti podstupující elektivní operace
Budeme sledovat prospektivní kohortu 558 pacientů podstupujících jakýkoli plánovaný chirurgický zákrok ve Stanfordské nemocnici. Subjekty projdou základním a dlouhodobým testováním prostřednictvím (včetně informačního systému měření výsledků hlášených pacientem NIH - PROMIS měření emočního stresu). Po operaci budou účastníci hlásit týdenní změny v užívání opiátů, bolesti a nežádoucích příhodách; a měsíční změny ve zneužívání opiátů po dobu 1 roku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas na ukončení užívání opioidů
Časové okno: Posouzeno po operaci do 1 roku
Posouzeno po operaci do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zneužívání opioidů
Časové okno: Posouzeno po operaci do 1 roku
K posouzení zneužívání opiátů bude použito skóre účastníků v rámci aktuálního měření zneužívání opiátů
Posouzeno po operaci do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

3. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

3. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 43163

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání opioidů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit