電子リソースを使用したクリニックベースの HIV 識別および予防プロジェクト (CHIPPER)
調査の概要
詳細な説明
42 人の産婦人科医がランダムに 3 つの部門のうち 1 つに割り当てられます。 予防訪問のために産婦人科クリニックに通う登録医療提供者の患者は、クリニックの前に、患者ポータル (MyChart)、電子メール、または安全なテキスト メッセージを通じて送信されるメッセージを通じて電子履歴フォーム (eHxForm) に記入します。 性的履歴の質問は採点され、3 つのカテゴリーに分類されます。 スコアが低い（0～3）患者には、USPSTF ガイドラインに従って臨床検査による HIV 検査を提案する電子メッセージが送信されます。 彼女が承諾すると、Epic の自動注文が発行され、プロバイダーがオフィス訪問中に署名するようになります。
中/高スコア (4-10) の患者は、医療提供者のグループに基づいて研究群に割り当てられます (治療群 1: 対照、治療群 2: 患者はスコアと PrEP ビデオを表示、治療群 3: 治療群 2 PLUS 医療提供者による手順)患者は HIV 危険因子を持っている可能性があるという電子健康記録アラートを受け取ります。 これは、電子健康記録に統合されたプログラムによって自動的に行われます。 主な結果は PrEP の取り込みです。 実装戦略は、リーチ、有効性、導入、実装、保守 (RE-AIM) フレームワークを使用して評価されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins Health System
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 15～65歳の登録医療提供者の患者
- 予防ケアのために来院する（健康診断、性感染症検査、妊娠前カウンセリング、または避妊など）。
除外基準:
- 妊娠中で、出生前ケアを確立している、つまり出生前ケアのための訪問
- 英語以外またはスペイン語以外を話す人
- HIVとともに生きる
- eHxForm に入力できません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準治療
この部門の参加者は標準治療を受けることになります
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標準治療
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実験的：患者レベル + マルチレベル
アームの参加者は患者レベルとマルチレベルの介入を受けることになります。
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スコアリング付きの電子データ収集、HIV リスクスコアの患者の認識、PrEP アニメーションの患者の閲覧
スコアリング付きの電子データ収集、HIV リスクスコアの患者の認識、PrEP アニメーションの患者の表示、プロバイダーの電子医療記録 (EHR) アラート
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実験的：マルチレベル
このアームの参加者はマルチレベルの介入を受けることになります。
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スコアリング付きの電子データ収集、HIV リスクスコアの患者の認識、PrEP アニメーションの患者の表示、プロバイダーの電子医療記録 (EHR) アラート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各患者に対して作成された PrEP 処方箋の数
時間枠：4週間
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来院後最大 4 週間までに各患者に対して書かれた PrEP 処方箋の数。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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費用対効果分析（増分費用対効果比）
時間枠：約5年
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増分費用効果比
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約5年
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費用対効果分析（投資収益率）
時間枠：約5年
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投資収益率（介入による利益、回避された直接医療費、および追加実施コスト）
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約5年
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費用対効果分析（総予算）
時間枠：約5年間
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各介入戦略を実施するための総予算（介入費用および実施費用）
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約5年間
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電子病歴フォーム (eHxForm) を完了した患者の割合
時間枠：6ヶ月
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各クリニックにおいて、連続して対象となる患者のうちeHxFormを完了した患者の割合によって評価される電子病歴フォームの採用。
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6ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Anna Powell, MD、Johns Hopkins University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00331706
- 1R01MH132146 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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