Proyecto de identificación y prevención del VIH en clínicas utilizando recursos electrónicos (CHIPPER)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuarenta y dos proveedores de Obgyn serán asignados al azar en 1 de tres brazos. Los pacientes de proveedores inscritos que asisten a una clínica de ObGyn para cualquier visita preventiva completarán un formulario de historial electrónico (eHxForm) antes de la clínica a través de un mensaje enviado a través del portal del paciente (MyChart), correo electrónico o mensajería de texto segura. Las preguntas sobre la historia sexual se calificarán y clasificarán en 3 categorías. Los pacientes con un puntaje bajo (0-3) recibirán un mensaje electrónico que ofrece una prueba de VIH de laboratorio según las pautas de USPSTF. Si acepta, se realizará un pedido de Epic automático para que el proveedor lo firme durante la visita al consultorio.
A los pacientes con una puntuación media/alta (4-10) se les asignará un brazo de estudio según el grupo de su proveedor (brazo 1: control, brazo 2: el paciente verá la puntuación y un video de PrEP, brazo 3: procedimientos en el brazo 2 MÁS proveedores recibirá una alerta de historia clínica electrónica de que el paciente puede tener factores de riesgo de VIH. Esto ocurrirá automáticamente a través de la programación integrada en el registro de salud electrónico. El resultado primario es la captación de PrEP. La estrategia de implementación se evaluará utilizando el marco de Alcance, Eficacia, Adopción, Implementación y Mantenimiento (RE-AIM).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Health System
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de proveedores inscritos de 15 a 65 años
- Presentarse para atención preventiva (es decir, examen de mujer sana, prueba de infecciones de transmisión sexual, asesoramiento previo a la concepción o control de la natalidad).
Criterio de exclusión:
- Embarazada y ha establecido atención prenatal, es decir, la visita es para atención prenatal
- No hablan inglés o no hablan español
- Vivir con VIH
- No se puede completar el eHxForm
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Estándar de cuidado
Los participantes en este brazo recibirán atención estándar
|
Estándar de cuidado
|
|
Experimental: Nivel Paciente + Multinivel
Los participantes en el brazo recibirán el nivel del paciente y la intervención multinivel.
|
Recopilación electrónica de datos con puntuación, conocimiento del paciente sobre la puntuación de riesgo de VIH, visualización de animaciones de PrEP por parte del paciente
Recopilación de datos electrónicos con puntuación, conciencia del paciente sobre la puntuación de riesgo de VIH, visualización de animaciones de PrEP por parte del paciente, alertas de registros de salud electrónicos (EHR) del proveedor
|
|
Experimental: Multi nivel
Los participantes en este brazo recibirán la intervención multinivel.
|
Recopilación de datos electrónicos con puntuación, conciencia del paciente sobre la puntuación de riesgo de VIH, visualización de animaciones de PrEP por parte del paciente, alertas de registros de salud electrónicos (EHR) del proveedor
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de recetas de PrEP escritas para cada paciente
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Número de recetas de PrEP escritas para cada paciente hasta 4 semanas después de la visita al consultorio.
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis de Costo-Efectividad (Ratios de costo-efectividad incrementales)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 5 años
|
Ratios de costo-efectividad incremental
|
Aproximadamente 5 años
|
|
Análisis de Rentabilidad (Retorno de la Inversión)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 5 años
|
Retorno de la inversión (beneficios de la intervención, costes médicos directos evitados y costes de implementación incrementales)
|
Aproximadamente 5 años
|
|
Análisis de Coste-Efectividad (Presupuesto Total)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 5 años
|
Presupuesto total para financiar cada estrategia de intervención (costes de intervención e implementación)
|
Aproximadamente 5 años
|
|
Proporción de pacientes que completan el Formulario de Historial Electrónico (eHxForm)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Adopción del Formulario de Historia Electrónica según lo evaluado por la proporción de pacientes elegibles consecutivos en cada clínica que completaron el eHxForm.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Powell, MD, Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00331706
- 1R01MH132146 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .