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전자 자원을 활용한 클리닉 기반 HIV 식별 및 예방 프로젝트 (CHIPPER)

2026년 1월 22일 업데이트: Johns Hopkins University
HIV 위험 분류/점수와 함께 전자 의료 및 성적 이력 데이터 수집이 일상적인 건강한 여성 부인과 예방 방문에 참석하는 시스-젠더 여성 사이에서 노출 전 예방(PrEP) 섭취를 증가시킬 것인지 여부를 조사하기 위한 하이브리드 유형 II 유효성 구현 시험.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

42명의 산부인과 제공자가 3개 부문 중 1개 부문으로 무작위 배정됩니다. 예방 방문을 위해 ObGyn 클리닉에 참석하는 등록된 공급자의 환자는 환자 포털(MyChart), 이메일 또는 보안 문자 메시지를 통해 전송된 메시지를 통해 클리닉 전에 전자 기록 양식(eHxForm)을 작성합니다. 성적 기록 질문은 채점되고 3가지 범주로 분류됩니다. 점수가 낮은(0-3) 환자는 USPSTF 지침에 따라 실험실 HIV 테스트를 제안하는 전자 메시지를 받게 됩니다. 그녀가 수락하면 사무실 방문 중에 공급자가 서명할 수 있도록 자동화된 Epic 주문이 이루어집니다.

중간/높은 점수(4-10)를 가진 환자는 제공자의 그룹에 따라 연구 부문이 할당됩니다(부문 1: 대조군, 부문 2: 환자는 점수 및 PrEP 비디오를 볼 것입니다, 부문 3: 부문 2 PLUS 공급자의 절차 환자에게 HIV 위험 요인이 있을 수 있다는 전자 건강 기록 경고를 받게 됩니다. 이는 전자 건강 기록에 통합된 프로그래밍을 통해 자동으로 발생합니다. 주요 결과는 PrEP 흡수입니다. 구현 전략은 RE-AIM(Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) 프레임워크를 사용하여 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1170

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 15-65세의 등록된 서비스 제공자의 환자
  • 예방 진료(예: 여성 건강 검진, 성병 감염 검사, 임신 전 상담 또는 피임)를 위해 내원.

제외 기준:

  • 임신 중이고 산전 관리가 확립된 경우, 즉 산전 관리를 위한 방문
  • 비영어권 또는 비스페인어 구사
  • HIV와 함께 생활
  • eHxForm을 완료할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 치료의 표준
이 부문의 참가자는 표준 치료를 받게 됩니다.
행동: 제어
치료의 표준
실험적: 환자 수준 + 다단계
팔의 참가자는 환자 수준 및 다단계 개입을 받게 됩니다.
행동: 환자 수준
스코어링을 통한 전자 데이터 수집, HIV 위험 점수에 대한 환자 인식, PrEP 애니메이션 환자 보기
행동: 다단계
스코어링을 통한 전자 데이터 수집, HIV 위험 점수에 대한 환자 인식, 환자가 PrEP 애니메이션 보기, 공급자 전자 건강 기록(EHR) 경고
실험적: 다단계
이 부문의 참가자는 다단계 개입을 받게 됩니다.
행동: 다단계
스코어링을 통한 전자 데이터 수집, HIV 위험 점수에 대한 환자 인식, 환자가 PrEP 애니메이션 보기, 공급자 전자 건강 기록(EHR) 경고

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 환자에 대해 작성된 PrEP 처방의 수
기간: 4 주
진료 방문 후 최대 4주까지 각 환자에 대해 작성된 PrEP 처방의 수.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비용효과성 분석 (점증적 비용효과성 비율)
기간: 약 5년
점진적 비용 효과 비율
약 5년
비용 효율성 분석 (투자 수익률)
기간: 대략 5년
투자 수익률(중재 혜택, 회피된 직접 의료 비용, 그리고 증분 구현 비용)
대략 5년
비용 효과 분석 (총 예산)
기간: 약 5년
각 개입 전략(개입 및 이행 비용)을 지원하는 총 예산
약 5년
전자 병력 양식(eHxForm)을 완료한 환자의 비율
기간: 6개월
각 진료소에서 연속적으로 선정된 적격 환자 중 eHxForm을 완료한 환자의 비율을 통해 평가된 전자 병력 양식 도입
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Michigan

수사관

  • 수석 연구원: Anna Powell, MD, Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 3일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00331706
  • 1R01MH132146 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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