Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt identifikace a prevence HIV na klinice s využitím elektronických zdrojů (CHIPPER)

22. ledna 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University
Hybridní studie účinnosti typu II s cílem zjistit, zda elektronický sběr dat o lékařské a sexuální anamnéze s kategorizací/skórem rizika HIV zvýší příjem preexpoziční profylaxe (PrEP) u žen cis-gender navštěvujících rutinní gynekologické preventivní návštěvy u zdravých žen.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

42 poskytovatelů Obgyn bude náhodně rozděleno do 1 ze tří ramen. Pacienti zapsaných poskytovatelů, kteří navštěvují gynekologickou kliniku na jakoukoli preventivní návštěvu, vyplní před klinikou elektronický formulář o anamnéze (eHxForm) prostřednictvím zprávy zaslané přes pacientský portál (MyChart), e-mailem nebo zabezpečenou textovou zprávou. Otázky týkající se sexuální historie budou hodnoceny a rozděleny do 3 kategorií. Pacienti s nízkým skóre (0-3) obdrží elektronickou zprávu s nabídkou laboratorního testu HIV podle směrnic USPSTF. Pokud přijme, bude poskytovateli vystavena automatická objednávka Epic, kterou podepíše během návštěvy kanceláře.

Pacientům se středním/vysokým skóre (4–10) bude přiděleno studijní rameno na základě skupiny jejich poskytovatele (rameno 1: kontrola, rameno 2: pacient uvidí skóre a video PrEP, rameno 3: postupy u poskytovatelů ramene 2 PLUS obdrží elektronický zdravotní záznam upozornění, že pacient může mít rizikové faktory HIV. K tomu dojde automaticky prostřednictvím programování integrovaného do elektronického zdravotního záznamu. Primárním výsledkem je příjem PrEP. Implementační strategie bude hodnocena pomocí rámce Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1170

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti zapsaných poskytovatelů ve věku 15-65 let
  • Prezentace na preventivní péči (tj. vyšetření zdravé ženy, testování sexuálně přenosných infekcí, poradenství před početím nebo antikoncepce).

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná a má zavedenou prenatální péči, tj. návštěva je pro prenatální péči
  • Nemluví anglicky nebo španělsky
  • Život s HIV
  • Nelze dokončit eHxForm

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standartní péče
Účastníci této větve dostanou standardní péči
Behaviorální: Řízení
Standartní péče
Experimentální: Úroveň pacienta + víceúrovňová
Účastníci v paži obdrží intervenci na úrovni pacienta a víceúrovňovou intervenci
Behaviorální: Úroveň pacienta
Elektronický sběr dat se skórováním, informovanost pacientů o skóre rizika HIV, pacientské prohlížení animací PrEP
Behaviorální: Víceúrovňové
Elektronický sběr dat se skórováním, informovanost pacientů o skóre rizika HIV, prohlížení animací PrEP pacienty, upozornění poskytovatelů elektronických zdravotních záznamů (EHR)
Experimentální: Víceúrovňové
Účastníci této větve obdrží víceúrovňový zásah
Behaviorální: Víceúrovňové
Elektronický sběr dat se skórováním, informovanost pacientů o skóre rizika HIV, prohlížení animací PrEP pacienty, upozornění poskytovatelů elektronických zdravotních záznamů (EHR)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet předepsaných receptů PrEP pro každého pacienta
Časové okno: 4 týdny
Počet předepsaných předpisů PrEP pro každého pacienta do 4 týdnů po návštěvě ordinace.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza nákladové efektivnosti (Přírůstkové poměry nákladů a efektivnosti)
Časové okno: Přibližně 5 let
Přírůstkové poměry nákladové efektivnosti
Přibližně 5 let
Analýza nákladové efektivnosti (návratnost investic)
Časové okno: Přibližně 5 let
Návratnost investice (přínosy intervence, ušetřené přímé lékařské náklady a přírůstkové náklady na implementaci)
Přibližně 5 let
Analýza nákladové efektivity (Celkový rozpočet)
Časové okno: Přibližně 5 let
Celkový rozpočet na financování každé intervenční strategie (náklady na intervenci a implementaci)
Přibližně 5 let
Podíl pacientů, kteří vyplní Elektronický formulář anamnézy (eHxForm)
Časové okno: 6 měsíců
Zavedení elektronického formuláře anamnézy hodnocené podílem po sobě jdoucích vhodných pacientů v každé klinice, kteří vyplnili eHxForm.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Powell, MD, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00331706
  • 1R01MH132146 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přípravka

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit