Progetto di identificazione e prevenzione dell'HIV basato sulla clinica utilizzando risorse elettroniche (CHIPPER)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quarantadue fornitori di Obgyn saranno randomizzati in 1 dei tre bracci. I pazienti di fornitori iscritti che frequentano una clinica ObGyn per qualsiasi visita preventiva completeranno un modulo di cronologia elettronica (eHxForm) prima della clinica tramite un messaggio inviato tramite il portale del paziente (MyChart), e-mail o messaggi di testo protetti. Le domande sulla storia sessuale saranno valutate e classificate in 3 categorie. I pazienti con un punteggio basso (0-3) riceveranno un messaggio elettronico che offre un test HIV di laboratorio secondo le linee guida USPSTF. Se accetta, verrà inserito un ordine Epic automatizzato che il fornitore dovrà firmare durante la visita in ufficio.
Ai pazienti con un punteggio medio/alto (4-10) verrà assegnato un braccio di studio in base al gruppo del fornitore (braccio 1: controllo, braccio 2: il paziente visualizzerà il punteggio e un video PrEP, braccio 3: procedure nel braccio 2 PIÙ fornitori riceverà un avviso di cartella clinica elettronica che il paziente può avere fattori di rischio HIV. Ciò avverrà automaticamente tramite programmazione integrata nel Fascicolo Sanitario Elettronico. L'outcome primario è l'assorbimento della PrEP. La strategia di implementazione sarà valutata utilizzando il framework Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins Health System
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di fornitori arruolati di età compresa tra 15 e 65 anni
- Presentarsi per cure preventive (ad es. esame di buona salute, test per infezioni trasmesse sessualmente, consulenza pre-concezione o controllo delle nascite).
Criteri di esclusione:
- Incinta e ha stabilito l'assistenza prenatale, cioè la visita è per l'assistenza prenatale
- Non parla inglese o non spagnolo
- Vivere con l'HIV
- Impossibile completare l'eHxForm
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Standard di sicurezza
I partecipanti a questo braccio riceveranno standard di cura
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Standard di sicurezza
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Sperimentale: Livello paziente + multilivello
I partecipanti al braccio riceveranno il livello del paziente e l'intervento multilivello
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Raccolta elettronica dei dati con punteggio, consapevolezza del paziente del punteggio di rischio HIV, visualizzazione del paziente delle animazioni PrEP
Raccolta elettronica dei dati con punteggio, consapevolezza del paziente del punteggio di rischio HIV, visualizzazione delle animazioni PrEP da parte del paziente, avvisi del fornitore di cartelle cliniche elettroniche (EHR)
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Sperimentale: Multilivello
I partecipanti a questo braccio riceveranno l'intervento multilivello
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Raccolta elettronica dei dati con punteggio, consapevolezza del paziente del punteggio di rischio HIV, visualizzazione delle animazioni PrEP da parte del paziente, avvisi del fornitore di cartelle cliniche elettroniche (EHR)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di prescrizioni di PrEP scritte per ciascun paziente
Lasso di tempo: 4 settimane
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Numero di prescrizioni di PrEP scritte per ciascun paziente fino a 4 settimane dopo la visita ambulatoriale.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi di Costo-Efficacia (Rapporti incrementali di costo-efficacia)
Lasso di tempo: Circa 5 anni
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Rapporti costo-efficacia incrementali
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Circa 5 anni
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Analisi Costo-Efficacia (Ritorno sull'Investimento)
Lasso di tempo: Circa 5 anni
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Ritorno sull'investimento (benefici dell'intervento, costi medici diretti evitati e costi incrementali di implementazione)
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Circa 5 anni
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Analisi di Costo-Efficacia (Budget Totale)
Lasso di tempo: Circa 5 anni
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Budget totale per finanziare ciascuna strategia di intervento (costi dell'intervento e di implementazione)
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Circa 5 anni
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Proporzione di pazienti che completano il Modulo di Anamnesi Elettronico (eHxForm)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Adozione del Modulo di Storia Elettronica valutata in base alla proporzione di pazienti idonei consecutivi in ciascuna clinica che hanno completato l'eHxForm.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anna Powell, MD, Johns Hopkins University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00331706
- 1R01MH132146 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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