Klinisch project voor hiv-identificatie en -preventie met behulp van elektronische bronnen (CHIPPER)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tweeënveertig Obgyn-aanbieders worden gerandomiseerd in 1 van de drie armen. Patiënten van geregistreerde zorgverleners die een ObGyn-kliniek bezoeken voor een preventief bezoek, vullen vóór de kliniek een elektronisch geschiedenisformulier (eHxForm) in via een bericht verzonden via het patiëntenportaal (MyChart), e-mail of beveiligde sms-berichten. De vragen over seksuele geschiedenis worden gescoord en gecategoriseerd in 3 categorieën. Patiënten met een lage score (0-3) ontvangen een elektronisch bericht waarin een HIV-laboratoriumtest wordt aangeboden volgens de USPSTF-richtlijnen. Als ze accepteert, wordt er een geautomatiseerde Epic-bestelling geplaatst die de aanbieder tijdens het kantoorbezoek kan ondertekenen.
Patiënten met een gemiddelde/hoge score (4-10) krijgen een onderzoeksarm toegewezen op basis van de groep van hun zorgverlener (arm 1: controlegroep, arm 2: patiënt bekijkt score en een PrEP-video, arm 3: procedures in arm 2 PLUS zorgverleners ontvangt een elektronisch medisch dossierwaarschuwing dat de patiënt mogelijk HIV-risicofactoren heeft. Dit gebeurt automatisch via programmering geïntegreerd in het elektronisch patiëntendossier. Het primaire resultaat is de opname van PrEP. De implementatiestrategie wordt geëvalueerd aan de hand van het Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) raamwerk.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins Health System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van geregistreerde zorgverleners in de leeftijd van 15-65 jaar
- Presenteren voor preventieve zorg (d.w.z. welzijnsexamen, testen op seksueel overdraagbare aandoeningen, preconceptiebegeleiding of anticonceptie).
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger en heeft prenatale zorg ingesteld, d.w.z. bezoek is voor prenatale zorg
- Niet-Engels of niet-Spaans sprekend
- Leven met hiv
- Kan het eHxForm niet invullen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
Deelnemers aan deze arm krijgen standaardzorg
|
Zorgstandaard
|
|
Experimenteel: Patiëntniveau + meerdere niveaus
Deelnemers aan de arm krijgen interventie op patiëntniveau en op meerdere niveaus
|
Elektronische gegevensverzameling met scores, patiëntbewustzijn van HIV-risicoscore, patiëntweergave van PrEP-animaties
Elektronische gegevensverzameling met scores, patiëntbewustzijn van HIV-risicoscore, patiëntweergave van PrEP-animaties, waarschuwingen voor elektronische medische dossiers (EPD) van aanbieders
|
|
Experimenteel: Meerdere niveaus
Deelnemers aan deze arm krijgen de multi-level interventie
|
Elektronische gegevensverzameling met scores, patiëntbewustzijn van HIV-risicoscore, patiëntweergave van PrEP-animaties, waarschuwingen voor elektronische medische dossiers (EPD) van aanbieders
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal uitgeschreven PrEP-recepten per patiënt
Tijdsspanne: 4 weken
|
Aantal uitgeschreven PrEP-recepten per patiënt tot 4 weken na spreekuurbezoek.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosteneffectiviteitsanalyse (Incrementele kosteneffectiviteitsratio's)
Tijdsspanne: Ongeveer 5 jaar
|
Incrementele kosteneffectiviteitsratio's
|
Ongeveer 5 jaar
|
|
Kosten-effectiviteitsanalyse (Return on Investment)
Tijdsspanne: Ongeveer 5 jaar
|
Rendement op investering (interventievoordelen, vermeden directe medische kosten en incrementele implementatiekosten)
|
Ongeveer 5 jaar
|
|
Kosten-effectiviteitsanalyse (Totaal Budget)
Tijdsspanne: Ongeveer 5 jaar
|
Totaal budget om elke interventiestrategie te financieren (interventie- en implementatiekosten)
|
Ongeveer 5 jaar
|
|
Proportie van patiënten die het Elektronische Anamneseformulier (eHxForm) invullen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Adoptie van elektronische anamneseformulier zoals beoordeeld door het aandeel opeenvolgende in aanmerking komende patiënten in elke kliniek die het eHxForm hebben ingevuld.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anna Powell, MD, Johns Hopkins University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00331706
- 1R01MH132146 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .