Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczny projekt identyfikacji i zapobiegania HIV z wykorzystaniem zasobów elektronicznych (CHIPPER)

22 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Hybrydowa próba wdrożenia skuteczności typu II w celu zbadania, czy elektroniczne gromadzenie danych medycznych i historii seksualnej z kategoryzacją / punktacją ryzyka HIV zwiększy stosowanie profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) wśród kobiet cis-płciowych uczęszczających na rutynowe wizyty profilaktyczne ginekologiczne zdrowych kobiet.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czterdziestu dwóch dostawców usług Obgyn zostanie losowo przydzielonych do jednej z trzech grup. Pacjenci zarejestrowanych świadczeniodawców, którzy zgłaszają się do kliniki ObGyn na jakąkolwiek wizytę profilaktyczną, wypełnią elektroniczny formularz historii (eHxForm) przed kliniką za pośrednictwem wiadomości wysłanej przez portal pacjenta (MyChart), e-mail lub bezpieczną wiadomość tekstową. Pytania dotyczące historii seksualnej zostaną ocenione i podzielone na 3 kategorie. Pacjenci z niskim wynikiem (0-3) otrzymają wiadomość elektroniczną z propozycją wykonania laboratoryjnego testu na obecność wirusa HIV zgodnie z wytycznymi USPSTF. Jeśli wyrazi zgodę, zostanie złożone automatyczne zamówienie Epic, które dostawca podpisze podczas wizyty w biurze.

Pacjenci ze średnim/wysokim wynikiem (4-10) zostaną przypisani do ramienia badania w oparciu o grupę ich świadczeniodawcy (ramię 1: kontrola, ramię 2: pacjent obejrzy wynik i wideo PrEP, ramię 3: procedury w ramieniu 2 świadczeniodawcy PLUS otrzyma ostrzeżenie w elektronicznej dokumentacji medycznej, że pacjent może mieć czynniki ryzyka HIV. Nastąpi to automatycznie poprzez programowanie zintegrowane z elektroniczną kartą zdrowia. Głównym rezultatem jest wychwyt PrEP. Strategia wdrożeniowa zostanie oceniona przy użyciu ram zasięgu, skuteczności, przyjęcia, wdrożenia i utrzymania (RE-AIM).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1170

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zarejestrowanych świadczeniodawców w wieku 15-65 lat
  • Zgłoszenie się do opieki profilaktycznej (tj. badanie zdrowej kobiety, testy na infekcje przenoszone drogą płciową, poradnictwo przed poczęciem lub kontrola urodzeń).

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża i sprawowana opieka prenatalna, tzn. wizyta dotyczy opieki prenatalnej
  • Nie mówiący po angielsku lub nie mówiący po hiszpańsku
  • Życie z HIV
  • Nie można wypełnić formularza eHxForm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard opieki
Uczestnicy tej grupy otrzymają standardową opiekę
Behawioralne: Kontrola
Standard opieki
Eksperymentalny: Poziom pacjenta + wielopoziomowy
Uczestnicy ramienia otrzymają interwencję na poziomie pacjenta i wielopoziomową
Behawioralne: Poziom pacjenta
Elektroniczne gromadzenie danych z punktacją, świadomość pacjentów w zakresie ryzyka HIV, oglądanie przez pacjentów animacji PrEP
Behawioralne: Wielopoziomowy
Elektroniczne gromadzenie danych z punktacją, świadomość pacjentów na temat ryzyka HIV, oglądanie przez pacjentów animacji PrEP, powiadomienia dostawcy elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR)
Eksperymentalny: Wielopoziomowy
Uczestnicy tego ramienia otrzymają wielopoziomową interwencję
Behawioralne: Wielopoziomowy
Elektroniczne gromadzenie danych z punktacją, świadomość pacjentów na temat ryzyka HIV, oglądanie przez pacjentów animacji PrEP, powiadomienia dostawcy elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba recept na PrEP wypisanych dla każdego pacjenta
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Liczba recept PrEP wypisanych dla każdego pacjenta do 4 tygodni po wizycie w gabinecie.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza opłacalności kosztowej (przyrostowe wskaźniki kosztowo-skuteczności)
Ramy czasowe: Około 5 lat
Przyrostowe wskaźniki kosztowo-skuteczności
Około 5 lat
Analiza efektywności kosztowej (zwrot z inwestycji)
Ramy czasowe: Około 5 lat
Zwrot z inwestycji (korzyści z interwencji, uniknięte bezpośrednie koszty medyczne oraz przyrostowe koszty wdrożenia)
Około 5 lat
Analiza Kosztów i Efektywności (Całkowity Budżet)
Ramy czasowe: Około 5 lat
Całkowity budżet na finansowanie każdej strategii interwencyjnej (koszty interwencji i wdrożenia)
Około 5 lat
Proporcja pacjentów, którzy uzupełnią Elektroniczny Formularz Historii (eHxForm)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wdrożenie Elektronicznego Formularza Historii Choroby oceniane na podstawie odsetka kolejnych kwalifikujących się pacjentów w każdej klinice, którzy wypełnili eHxForm.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna Powell, MD, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00331706
  • 1R01MH132146 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PrEP

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj