Проект по выявлению и профилактике ВИЧ на базе клиники с использованием электронных ресурсов (CHIPPER)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сорок два поставщика акушерских услуг будут рандомизированы в одну из трех групп. Пациенты зарегистрированных поставщиков медицинских услуг, которые посещают акушерско-гинекологическую клинику для любого профилактического визита, заполняют электронную форму истории болезни (eHxForm) перед клиникой с помощью сообщения, отправленного через портал для пациентов (MyChart), по электронной почте или через защищенный текстовый обмен сообщениями. Вопросы сексуальной истории будут оцениваться и разделены на 3 категории. Пациенты с низким баллом (0–3) получат электронное сообщение с предложением пройти лабораторный тест на ВИЧ в соответствии с рекомендациями USPSTF. Если она согласится, то будет размещен автоматический заказ Epic, который поставщик подпишет во время визита в офис.
Пациентам со средним/высоким баллом (4-10) будет назначена исследовательская группа в зависимости от группы их поставщиков (группа 1: контроль, группа 2: пациент просматривает оценку и видео PrEP, группа 3: процедуры в группе 2 ПЛЮС поставщиков). получит электронную медицинскую карту с предупреждением о том, что у пациента могут быть факторы риска заражения ВИЧ. Это будет происходить автоматически посредством программирования, встроенного в электронную медицинскую карту. Первичным результатом является применение PrEP. Стратегия внедрения будет оцениваться с использованием концепции охвата, эффективности, принятия, внедрения и обслуживания (RE-AIM).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins Health System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты зарегистрированных поставщиков в возрасте 15-65 лет
- Предоставление профилактической помощи (т. е. осмотра женщины, тестирования на инфекции, передающиеся половым путем, консультирования до зачатия или контроля над рождаемостью).
Критерий исключения:
- Беременность и налаженное дородовое наблюдение, т. е. визит предназначен для дородового ухода
- Не говорящий по-английски или по-испански
- Жизнь с ВИЧ
- Не удалось заполнить eHxForm
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандарт заботы
Участники этой группы получат стандартный уход
|
Стандарт заботы
|
|
Экспериментальный: Уровень пациента + многоуровневый
Участники группы получат уровень пациента и многоуровневое вмешательство
|
Электронный сбор данных с подсчетом баллов, осведомленность пациентов о шкале риска заражения ВИЧ, просмотр пациентами анимаций PrEP
Электронный сбор данных с подсчетом баллов, осведомленность пациентов о шкале риска заражения ВИЧ, просмотр пациентами анимаций PrEP, оповещения поставщиков электронных медицинских карт (EHR)
|
|
Экспериментальный: Многоуровневый
Участники этого направления получат многоуровневое вмешательство
|
Электронный сбор данных с подсчетом баллов, осведомленность пациентов о шкале риска заражения ВИЧ, просмотр пациентами анимаций PrEP, оповещения поставщиков электронных медицинских карт (EHR)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество рецептов ДКП, выписанных каждому пациенту
Временное ограничение: 4 недели
|
Количество рецептов PrEP, выписанных для каждого пациента в течение 4 недель после визита к врачу.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ экономической эффективности (Показатели дополнительной экономической эффективности)
Временное ограничение: Примерно 5 лет
|
Инкрементальные коэффициенты экономической эффективности
|
Примерно 5 лет
|
|
Анализ экономической эффективности (окупаемость инвестиций)
Временное ограничение: Приблизительно 5 лет
|
Рентабельность инвестиций (преимущества вмешательства, предотвращенные прямые медицинские расходы и дополнительные затраты на внедрение)
|
Приблизительно 5 лет
|
|
Анализ экономической эффективности (Общий бюджет)
Временное ограничение: Приблизительно 5 лет
|
Общий бюджет для финансирования каждой стратегии вмешательства (затраты на вмешательство и внедрение)
|
Приблизительно 5 лет
|
|
Доля пациентов, заполнивших Электронную анкету истории болезни (eHxForm)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Внедрение электронной истории болезни, оцениваемое по доле последовательных подходящих пациентов в каждой клинике, заполнивших eHxForm.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anna Powell, MD, Johns Hopkins University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00331706
- 1R01MH132146 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .