Klinika alapú HIV azonosítási és megelőzési projekt elektronikus források felhasználásával (CHIPPER)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Negyvenkét Obgyn szolgáltatót véletlenszerűen a három kar közül 1-be osztanak. A beiratkozott szolgáltatók azon páciensei, akik megelőző látogatás céljából ellátogatnak az ObGyn klinikára, elektronikus előzménylapot (eHxForm) töltenek ki a klinika előtt a betegportálon (MyChart), e-mailben vagy biztonságos szöveges üzenetben küldött üzenettel. A szexuális történeti kérdéseket pontozzák és 3 kategóriába sorolják. Az alacsony pontszámot (0-3) elért betegek elektronikus üzenetet kapnak, amely az USPSTF irányelveinek megfelelő laboratóriumi HIV-teszt elvégzését kínálja. Ha elfogadja, akkor automatizált Epic rendelést adnak le, amelyet a szolgáltató aláírhat az irodalátogatás során.
A közepes/magas pontszámú (4-10) betegek vizsgálati ágat kapnak a szolgáltató csoportja alapján (1. kar: kontroll, 2. kar: a páciens pontszámot és egy PrEP-videót tekint meg, 3. kar: eljárások a 2. karban PLUSZ szolgáltatók elektronikus egészségügyi feljegyzést kap arról, hogy a betegnek HIV kockázati tényezői lehetnek. Ez automatikusan megtörténik az elektronikus egészségügyi nyilvántartásba integrált programozás révén. Az elsődleges eredmény a PrEP felvétel. A megvalósítási stratégia értékelése az elérési, hatékonysági, átvételi, végrehajtási és karbantartási (RE-AIM) keretrendszer segítségével történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Johns Hopkins Health System
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beiratkozott szolgáltatók 15-65 éves betegei
- Megelőző ellátás (azaz jól nő vizsgálata, szexuális úton terjedő fertőzések vizsgálata, fogamzás előtti tanácsadás vagy fogamzásgátlás) céljából történő bemutatás.
Kizárási kritériumok:
- Terhes és kialakult terhesgondozás, azaz a látogatás a terhesgondozást szolgálja
- Nem angolul vagy nem spanyolul beszél
- HIV-vel élni
- Nem sikerült kitölteni az eHxŰrlapot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Gondozási szabvány
Ennek a karnak a résztvevői standard ellátásban részesülnek
|
Az ellátás színvonala
|
|
Kísérleti: Betegszint + többszintű
A karon résztvevők betegszintű és többszintű beavatkozást kapnak
|
Elektronikus adatgyűjtés pontozással, a betegek HIV-kockázati pontszámának tudatosítása, PrEP animációk megtekintése
Elektronikus adatgyűjtés pontozással, a betegek HIV-kockázati pontszámának tudatosítása, PrEP-animációk megtekintése, szolgáltatói elektronikus egészségügyi nyilvántartások (EHR) riasztásai
|
|
Kísérleti: Többszintű
Ennek a karnak a résztvevői megkapják a többszintű beavatkozást
|
Elektronikus adatgyűjtés pontozással, a betegek HIV-kockázati pontszámának tudatosítása, PrEP-animációk megtekintése, szolgáltatói elektronikus egészségügyi nyilvántartások (EHR) riasztásai
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyes betegekre felírt PrEP-receptek száma
Időkeret: 4 hét
|
Az egyes betegek számára felírt PrEP-receptek száma a rendelői látogatást követő 4 hétig.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Költség-hatékonysági elemzés (Növekményes költség-hatékonysági mutatók)
Időkeret: Körülbelül 5 év
|
Növekményes költség-hatékonysági arányok
|
Körülbelül 5 év
|
|
Költség-hatékonysági elemzés (befektetés megtérülése)
Időkeret: Körülbelül 5 év
|
Befektetés megtérülése (intervenció előnyei, elkerült közvetlen orvosi költségek és növekményes implementációs költségek)
|
Körülbelül 5 év
|
|
Költséghatékonysági elemzés (teljes költségvetés)
Időkeret: Körülbelül 5 év
|
Az egyes beavatkozási stratégiák finanszírozására szolgáló teljes költségvetés (beavatkozási és megvalósítási költségek)
|
Körülbelül 5 év
|
|
A betegek aránya, akik kitöltik az Elektronikus Anamnézis űrlapot (eHxForm)
Időkeret: 6 hónap
|
Az Elektronikus Anamnézis űrlap bevezetése, amelyet a klinikánkénti, az eHxForm-ot kitöltő egymást követő jogosult betegek aránya alapján értékelnek.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anna Powell, MD, Johns Hopkins University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00331706
- 1R01MH132146 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .