Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinikbaseret HIV-identifikations- og forebyggelsesprojekt ved hjælp af elektroniske ressourcer (CHIPPER)

22. januar 2026 opdateret af: Johns Hopkins University
Hybrid Type II-effektivitets-implementeringsforsøg for at undersøge, om elektronisk dataindsamling af medicinsk og seksuel historie med HIV-risikokategorisering/scoring vil øge optagelsen af ​​præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) blandt cis-kønnede kvinder, der deltager i rutinemæssige gynækologiske forebyggende besøg hos kvinder.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Toogfyrre Obgyn-udbydere vil blive randomiseret i 1 af tre arme. Patienter fra tilmeldte udbydere, der besøger en ObGyn-klinik for ethvert forebyggende besøg, udfylder en elektronisk historieformular (eHxForm) før klinikken via en besked sendt via patientportalen (MyChart), e-mail eller sikker sms. De seksualhistoriske spørgsmål vil blive bedømt og kategoriseret i 3 kategorier. Patienter med en lav score (0-3) vil modtage en elektronisk besked, der tilbyder en laboratorie-hiv-test i henhold til USPSTF-retningslinjer. Hvis hun accepterer, vil der blive afgivet en automatisk Epic-ordre, som udbyderen kan underskrive under kontorbesøget.

Patienter med en medium/høj score (4-10) vil blive tildelt en undersøgelsesarm baseret på deres udbyders gruppe (arm 1: kontrol, arm 2: patient vil se score og en PrEP-video, arm 3: procedurer i arm 2 PLUS udbydere vil modtage en elektronisk journaladvarsel om, at patienten kan have hiv-risikofaktorer. Dette sker automatisk via programmering integreret i den elektroniske patientjournal. Det primære resultat er PrEP-optagelse. Implementeringsstrategien vil blive evalueret ved hjælp af RE-AIM-rammen (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation og Maintenance).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1170

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af tilmeldte behandlere i alderen 15-65 år
  • Præsentation til forebyggende pleje (dvs. en kvindeundersøgelse, test af seksuelt overførte infektioner, rådgivning før befrugtning eller prævention).

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid og har etableret prænatal pleje, dvs. besøg er for prænatal pleje
  • Ikke-engelsk eller ikke-spansktalende
  • At leve med HIV
  • Kan ikke udfylde eHxForm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard for pleje
Deltagere i denne arm vil modtage standardbehandling
Adfærdsmæssigt: Styring
Standard for pleje
Eksperimentel: Patientniveau + Multiniveau
Deltagere i armen vil modtage patientniveau og multi-level intervention
Adfærdsmæssigt: Patientniveau
Elektronisk dataindsamling med scoring, patientbevidsthed om HIV-risikoscore, patientvisning af PrEP-animationer
Adfærdsmæssigt: Multilevel
Elektronisk dataindsamling med scoring, patientbevidsthed om HIV-risikoscore, patientvisning af PrEP-animationer, udbyder elektroniske sundhedsjournaler (EPJ) advarsler
Eksperimentel: Multilevel
Deltagere i denne arm vil modtage interventionen på flere niveauer
Adfærdsmæssigt: Multilevel
Elektronisk dataindsamling med scoring, patientbevidsthed om HIV-risikoscore, patientvisning af PrEP-animationer, udbyder elektroniske sundhedsjournaler (EPJ) advarsler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal PrEP-recepter skrevet til hver patient
Tidsramme: 4 uger
Antal PrEP-recepter skrevet til hver patient op til 4 uger efter kontorbesøg.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kosteffektivitetsanalyse (Inkrementelle kosteffektivitetsforhold)
Tidsramme: Ca. 5 år
Inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold
Ca. 5 år
Omkostningseffektivitetsanalyse (Afkast på investering)
Tidsramme: Cirka 5 år
Afkast på investering (interventionsfordele, undgåede direkte medicinske omkostninger og inkrementelle implementeringsomkostninger)
Cirka 5 år
Kosteffektivitetsanalyse (Samlet budget)
Tidsramme: Ca. 5 år
Samlet budget til finansiering af hver interventionsstrategi (interventions- og implementeringsomkostninger)
Ca. 5 år
Andel af patienter, der udfylder den elektroniske historieformular (eHxForm)
Tidsramme: 6 måneder
Implementering af elektronisk anamneseskema vurderet ved andelen af på hinanden følgende kvalificerede patienter i hver klinik, der udfyldte eHxForm.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Powell, MD, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00331706
  • 1R01MH132146 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbered

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner