Klinikbaseret HIV-identifikations- og forebyggelsesprojekt ved hjælp af elektroniske ressourcer (CHIPPER)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Toogfyrre Obgyn-udbydere vil blive randomiseret i 1 af tre arme. Patienter fra tilmeldte udbydere, der besøger en ObGyn-klinik for ethvert forebyggende besøg, udfylder en elektronisk historieformular (eHxForm) før klinikken via en besked sendt via patientportalen (MyChart), e-mail eller sikker sms. De seksualhistoriske spørgsmål vil blive bedømt og kategoriseret i 3 kategorier. Patienter med en lav score (0-3) vil modtage en elektronisk besked, der tilbyder en laboratorie-hiv-test i henhold til USPSTF-retningslinjer. Hvis hun accepterer, vil der blive afgivet en automatisk Epic-ordre, som udbyderen kan underskrive under kontorbesøget.
Patienter med en medium/høj score (4-10) vil blive tildelt en undersøgelsesarm baseret på deres udbyders gruppe (arm 1: kontrol, arm 2: patient vil se score og en PrEP-video, arm 3: procedurer i arm 2 PLUS udbydere vil modtage en elektronisk journaladvarsel om, at patienten kan have hiv-risikofaktorer. Dette sker automatisk via programmering integreret i den elektroniske patientjournal. Det primære resultat er PrEP-optagelse. Implementeringsstrategien vil blive evalueret ved hjælp af RE-AIM-rammen (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation og Maintenance).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Johns Hopkins Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter af tilmeldte behandlere i alderen 15-65 år
- Præsentation til forebyggende pleje (dvs. en kvindeundersøgelse, test af seksuelt overførte infektioner, rådgivning før befrugtning eller prævention).
Ekskluderingskriterier:
- Gravid og har etableret prænatal pleje, dvs. besøg er for prænatal pleje
- Ikke-engelsk eller ikke-spansktalende
- At leve med HIV
- Kan ikke udfylde eHxForm
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard for pleje
Deltagere i denne arm vil modtage standardbehandling
|
Standard for pleje
|
|
Eksperimentel: Patientniveau + Multiniveau
Deltagere i armen vil modtage patientniveau og multi-level intervention
|
Elektronisk dataindsamling med scoring, patientbevidsthed om HIV-risikoscore, patientvisning af PrEP-animationer
Elektronisk dataindsamling med scoring, patientbevidsthed om HIV-risikoscore, patientvisning af PrEP-animationer, udbyder elektroniske sundhedsjournaler (EPJ) advarsler
|
|
Eksperimentel: Multilevel
Deltagere i denne arm vil modtage interventionen på flere niveauer
|
Elektronisk dataindsamling med scoring, patientbevidsthed om HIV-risikoscore, patientvisning af PrEP-animationer, udbyder elektroniske sundhedsjournaler (EPJ) advarsler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal PrEP-recepter skrevet til hver patient
Tidsramme: 4 uger
|
Antal PrEP-recepter skrevet til hver patient op til 4 uger efter kontorbesøg.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kosteffektivitetsanalyse (Inkrementelle kosteffektivitetsforhold)
Tidsramme: Ca. 5 år
|
Inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold
|
Ca. 5 år
|
|
Omkostningseffektivitetsanalyse (Afkast på investering)
Tidsramme: Cirka 5 år
|
Afkast på investering (interventionsfordele, undgåede direkte medicinske omkostninger og inkrementelle implementeringsomkostninger)
|
Cirka 5 år
|
|
Kosteffektivitetsanalyse (Samlet budget)
Tidsramme: Ca. 5 år
|
Samlet budget til finansiering af hver interventionsstrategi (interventions- og implementeringsomkostninger)
|
Ca. 5 år
|
|
Andel af patienter, der udfylder den elektroniske historieformular (eHxForm)
Tidsramme: 6 måneder
|
Implementering af elektronisk anamneseskema vurderet ved andelen af på hinanden følgende kvalificerede patienter i hver klinik, der udfyldte eHxForm.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anna Powell, MD, Johns Hopkins University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00331706
- 1R01MH132146 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .